Comparison of Two Daily Disposable Lenses
maanantai 9. marraskuuta 2020 päivittänyt: Alcon Research
The purpose of this study was to compare the clinical performance of the new DAILIES® AquaComfort PLUS® FreshTech (DACP FreshTech) contact lenses to an already marketed daily disposable contact lens, DAILIES® AquaComfort PLUS® (DACP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Subjects attended 4 scheduled visits for an expected duration of participation of 3 weeks.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405
- Alcon Investigative Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- At least 3 months of soft contact lens wearing experience;
- Wears habitual lenses at least 5 days per week and at least 8 hours per day;
- Uses digital devices (computer, tablet, and/or smart phone) for an average of 4 hours per day;
- Experiences eye fatigue at least once per week attributable to digital device use with habitual lenses;
- Is willing to NOT use rewetting/lubricating drops during the period of study product exposure;
- Other protocol-specified inclusion criteria may apply.
Exclusion Criteria:
- Routinely sleeps in contact lenses;
- Known pregnancy at time of enrollment;
- Binocular vision issues or issues of eye alignment;
- Any eye infection, inflammation, disease or abnormality that contraindicates contact lens wear;
- Use of medications as specified in the protocol;
- Ocular surgery within the past 12 months;
- Other protocol-specified exclusion criteria may apply.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: DACP FreshTech, then DACP
DACP FreshTech contact lenses worn first, followed by DACP contact lenses, as randomized.
Each product was worn in both eyes for approximately 8 hours per day for 1 week with a new pair of lenses worn each day.
|
Nelfilcon A soft contact lenses with a modified lens design
Muut nimet:
Nelfilcon A soft contact lenses
Muut nimet:
|
|
Muut: DACP, then DACP FreshTech
DACP contact lenses worn first, followed by DACP FreshTech contact lenses, as randomized..
Each product was worn in both eyes for approximately 8 hours per day, for 1 week with a new pair of lenses worn each day.
|
Nelfilcon A soft contact lenses with a modified lens design
Muut nimet:
Nelfilcon A soft contact lenses
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mean Distance Visual Acuity (VA) With Study Lenses
Aikaikkuna: Week 1, each product
|
VA was assessed at a distance of 4 meters using a letter chart and was measured in logarithm minimum angle of resolution (logMAR).
A logMAR value of 0 equates to 20/20 Snellen visual acuity (normal distance eyesight), with a lower logMAR value indicating better visual acuity.
|
Week 1, each product
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sr. Clinical Project Lead, Alcon Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLD523-P001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .