Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparison of Two Daily Disposable Lenses

9. november 2020 opdateret af: Alcon Research
The purpose of this study was to compare the clinical performance of the new DAILIES® AquaComfort PLUS® FreshTech (DACP FreshTech) contact lenses to an already marketed daily disposable contact lens, DAILIES® AquaComfort PLUS® (DACP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Subjects attended 4 scheduled visits for an expected duration of participation of 3 weeks.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47405
        • Alcon Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • At least 3 months of soft contact lens wearing experience;
  • Wears habitual lenses at least 5 days per week and at least 8 hours per day;
  • Uses digital devices (computer, tablet, and/or smart phone) for an average of 4 hours per day;
  • Experiences eye fatigue at least once per week attributable to digital device use with habitual lenses;
  • Is willing to NOT use rewetting/lubricating drops during the period of study product exposure;
  • Other protocol-specified inclusion criteria may apply.

Exclusion Criteria:

  • Routinely sleeps in contact lenses;
  • Known pregnancy at time of enrollment;
  • Binocular vision issues or issues of eye alignment;
  • Any eye infection, inflammation, disease or abnormality that contraindicates contact lens wear;
  • Use of medications as specified in the protocol;
  • Ocular surgery within the past 12 months;
  • Other protocol-specified exclusion criteria may apply.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: DACP FreshTech, then DACP
DACP FreshTech contact lenses worn first, followed by DACP contact lenses, as randomized. Each product was worn in both eyes for approximately 8 hours per day for 1 week with a new pair of lenses worn each day.
Enhed: DACP FreshTech contact lenses
Nelfilcon A soft contact lenses with a modified lens design
Andre navne:
  • DAILIES® AquaComfort PLUS® FreshTech
Enhed: DACP contact lenses
Nelfilcon A soft contact lenses
Andre navne:
  • DAILIES® AquaComfort PLUS®
Andet: DACP, then DACP FreshTech
DACP contact lenses worn first, followed by DACP FreshTech contact lenses, as randomized.. Each product was worn in both eyes for approximately 8 hours per day, for 1 week with a new pair of lenses worn each day.
Enhed: DACP FreshTech contact lenses
Nelfilcon A soft contact lenses with a modified lens design
Andre navne:
  • DAILIES® AquaComfort PLUS® FreshTech
Enhed: DACP contact lenses
Nelfilcon A soft contact lenses
Andre navne:
  • DAILIES® AquaComfort PLUS®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mean Distance Visual Acuity (VA) With Study Lenses
Tidsramme: Week 1, each product
VA was assessed at a distance of 4 meters using a letter chart and was measured in logarithm minimum angle of resolution (logMAR). A logMAR value of 0 equates to 20/20 Snellen visual acuity (normal distance eyesight), with a lower logMAR value indicating better visual acuity.
Week 1, each product

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Efterforskere

  • Studieleder: Sr. Clinical Project Lead, Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

22. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLD523-P001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Kliniske forsøg med DACP FreshTech contact lenses

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner