Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultrasound Optimization of Initial Fluid Challenge in Sepsis (echosepsis)

perjantai 19. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Nantes University Hospital

Optimization of Initial Fluid Challenge by Cardiac and Lung Ultrasound in Patients With Sepsis

Initial sepsis treatment requires fluid challenge. While the Surviving Sepsis Campaign indicates a 30 ml/kg volume, there is concerns on the efficacy and safety of this fixed volume. The aim of this study is to assess the difference between fluid volume determined par cardiac and lung Ultrasound versus the fixed 30 ml/kg.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Initial sepsis treatment requires fluid challenge (FC). While the Surviving Sepsis Campaign (SSC) indicates a fixed 30 ml/kg volume, there is concerns on the efficacy and safety of this volume.

Actually, the required volume is highly dependent of cardiac and pulmonary comorbidities, infection focus localization and intensity. The importance of the initial volume is crucial: if too low, it could not restore the hemodynamic status, if too high, it could induce a lung edema responsible for an increased morbidity and mortality.

Cardiac Ultrasound (US) has demonstrated its efficacy to approach cardiac output by measuring the velocity-time integral (VTI) in the aortic chamber and its variations induced by the FC. While the VTI induced variation by a 500-ml FC in 20 min is above 10%, the patient is still fluid responsiveness and FC has to be continued. Conversely, when the variation is below 10%, FC has to be stopped.

Lung Ultrasound can detect a sub-clinical pulmonary edema before oxygenation degradation by visualization of diffuses B lines. The combination of both techniques is thus able to individualize the actual needed FC volume.

In patients with sepsis as defined by SEPSIS-3 and with hypotension (MAP < 65 mm Hg or lactate > 2 mmol/l), the FC of saline serum is individualized by the US technique. The volume is compared with the fixed 30 ml/kg.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Rekrytointi
        • Nantes university hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

patients with sepsis and hypotension in the Emergency Department

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • patients >18 years old with sepsis as defined by SEPSIS-3 and with hypotension (MAP < 65 mm Hg or lactate > 2 mmol/l)

Exclusion Criteria:

  • documented end-of-life
  • pregnancy
  • B/B initial profile to the first Lung US

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
concordance of fluid volume
Aikaikkuna: 3 hours after FC initiation
number of patients with delta FC volume > 20% between US technique and the theoretical 30 ml/kg
3 hours after FC initiation

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-034

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa