- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04028102
Ultrasound Optimization of Initial Fluid Challenge in Sepsis (echosepsis)
Optimization of Initial Fluid Challenge by Cardiac and Lung Ultrasound in Patients With Sepsis
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Initial sepsis treatment requires fluid challenge (FC). While the Surviving Sepsis Campaign (SSC) indicates a fixed 30 ml/kg volume, there is concerns on the efficacy and safety of this volume.
Actually, the required volume is highly dependent of cardiac and pulmonary comorbidities, infection focus localization and intensity. The importance of the initial volume is crucial: if too low, it could not restore the hemodynamic status, if too high, it could induce a lung edema responsible for an increased morbidity and mortality.
Cardiac Ultrasound (US) has demonstrated its efficacy to approach cardiac output by measuring the velocity-time integral (VTI) in the aortic chamber and its variations induced by the FC. While the VTI induced variation by a 500-ml FC in 20 min is above 10%, the patient is still fluid responsiveness and FC has to be continued. Conversely, when the variation is below 10%, FC has to be stopped.
Lung Ultrasound can detect a sub-clinical pulmonary edema before oxygenation degradation by visualization of diffuses B lines. The combination of both techniques is thus able to individualize the actual needed FC volume.
In patients with sepsis as defined by SEPSIS-3 and with hypotension (MAP < 65 mm Hg or lactate > 2 mmol/l), the FC of saline serum is individualized by the US technique. The volume is compared with the fixed 30 ml/kg.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Rekruttering
- Nantes university hospital
-
Ta kontakt med:
- Philippe Le Conte, Pr
- Telefonnummer: +33 02.40083.934
- E-post: philippe.leconte@chu-nantes.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients >18 years old with sepsis as defined by SEPSIS-3 and with hypotension (MAP < 65 mm Hg or lactate > 2 mmol/l)
Exclusion Criteria:
- documented end-of-life
- pregnancy
- B/B initial profile to the first Lung US
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
concordance of fluid volume
Tidsramme: 3 hours after FC initiation
|
number of patients with delta FC volume > 20% between US technique and the theoretical 30 ml/kg
|
3 hours after FC initiation
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-034
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .