- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04028102
Ultrasound Optimization of Initial Fluid Challenge in Sepsis (echosepsis)
Optimization of Initial Fluid Challenge by Cardiac and Lung Ultrasound in Patients With Sepsis
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Initial sepsis treatment requires fluid challenge (FC). While the Surviving Sepsis Campaign (SSC) indicates a fixed 30 ml/kg volume, there is concerns on the efficacy and safety of this volume.
Actually, the required volume is highly dependent of cardiac and pulmonary comorbidities, infection focus localization and intensity. The importance of the initial volume is crucial: if too low, it could not restore the hemodynamic status, if too high, it could induce a lung edema responsible for an increased morbidity and mortality.
Cardiac Ultrasound (US) has demonstrated its efficacy to approach cardiac output by measuring the velocity-time integral (VTI) in the aortic chamber and its variations induced by the FC. While the VTI induced variation by a 500-ml FC in 20 min is above 10%, the patient is still fluid responsiveness and FC has to be continued. Conversely, when the variation is below 10%, FC has to be stopped.
Lung Ultrasound can detect a sub-clinical pulmonary edema before oxygenation degradation by visualization of diffuses B lines. The combination of both techniques is thus able to individualize the actual needed FC volume.
In patients with sepsis as defined by SEPSIS-3 and with hypotension (MAP < 65 mm Hg or lactate > 2 mmol/l), the FC of saline serum is individualized by the US technique. The volume is compared with the fixed 30 ml/kg.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Rekrytering
- Nantes university hospital
-
Kontakt:
- Philippe Le Conte, Pr
- Telefonnummer: +33 02.40083.934
- E-post: philippe.leconte@chu-nantes.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- patients >18 years old with sepsis as defined by SEPSIS-3 and with hypotension (MAP < 65 mm Hg or lactate > 2 mmol/l)
Exclusion Criteria:
- documented end-of-life
- pregnancy
- B/B initial profile to the first Lung US
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
concordance of fluid volume
Tidsram: 3 hours after FC initiation
|
number of patients with delta FC volume > 20% between US technique and the theoretical 30 ml/kg
|
3 hours after FC initiation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-034
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .