Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrasound Optimization of Initial Fluid Challenge in Sepsis (echosepsis)

19 juli 2019 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Optimization of Initial Fluid Challenge by Cardiac and Lung Ultrasound in Patients With Sepsis

Initial sepsis treatment requires fluid challenge. While the Surviving Sepsis Campaign indicates a 30 ml/kg volume, there is concerns on the efficacy and safety of this fixed volume. The aim of this study is to assess the difference between fluid volume determined par cardiac and lung Ultrasound versus the fixed 30 ml/kg.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Initial sepsis treatment requires fluid challenge (FC). While the Surviving Sepsis Campaign (SSC) indicates a fixed 30 ml/kg volume, there is concerns on the efficacy and safety of this volume.

Actually, the required volume is highly dependent of cardiac and pulmonary comorbidities, infection focus localization and intensity. The importance of the initial volume is crucial: if too low, it could not restore the hemodynamic status, if too high, it could induce a lung edema responsible for an increased morbidity and mortality.

Cardiac Ultrasound (US) has demonstrated its efficacy to approach cardiac output by measuring the velocity-time integral (VTI) in the aortic chamber and its variations induced by the FC. While the VTI induced variation by a 500-ml FC in 20 min is above 10%, the patient is still fluid responsiveness and FC has to be continued. Conversely, when the variation is below 10%, FC has to be stopped.

Lung Ultrasound can detect a sub-clinical pulmonary edema before oxygenation degradation by visualization of diffuses B lines. The combination of both techniques is thus able to individualize the actual needed FC volume.

In patients with sepsis as defined by SEPSIS-3 and with hypotension (MAP < 65 mm Hg or lactate > 2 mmol/l), the FC of saline serum is individualized by the US technique. The volume is compared with the fixed 30 ml/kg.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patients with sepsis and hypotension in the Emergency Department

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • patients >18 years old with sepsis as defined by SEPSIS-3 and with hypotension (MAP < 65 mm Hg or lactate > 2 mmol/l)

Exclusion Criteria:

  • documented end-of-life
  • pregnancy
  • B/B initial profile to the first Lung US

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
concordance of fluid volume
Tijdsspanne: 3 hours after FC initiation
number of patients with delta FC volume > 20% between US technique and the theoretical 30 ml/kg
3 hours after FC initiation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-034

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

3
Abonneren