- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04051645
Evaluation of Breathing Effort in Spontaneously Breathing Subjects
Problems of Measurement and Evaluation of Breathing Effort in Spontaneously Breathing Subjects
The aim of the research project is to evaluate the breathing effort using the Work of Breathing (WoB) and Pressure-Time Product (PTP) parameters, depending on the increasing flow resistance. The research project is concerned with assessing the increased (imposed) breathing effort using the Work of Breathing (iWoB) and the Pressure-Time Product (iPTP).
The main hypothesis tested is the differential effect of flow resistance on iWoB and iPTP parameters in spontaneous breathing of healthy probands.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Czech Republic
-
Kladno, Czech Republic, Tšekki, 27201
- Rekrytointi
- Department of Biomedical Technology Faculty of Biomedical Engineering Czech Technical University in Prague
-
Ottaa yhteyttä:
- Karel Roubík, Prof.
- Puhelinnumero: +420 603 479 901
- Sähköposti: roubik@fbmi.cvut.cz
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Miltová
- Puhelinnumero: +420 774 670 233
- Sähköposti: anna.miltova@fbmi.cvut.cz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Healthy males and females > 18 and < 40 years old
- Signed informed consent has been obtained
Exclusion Criteria:
- Respiratory disease
- Pregnancy
- Cardiovascular disease
- Diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Breathing through a system with adjustable flow resistance
During the experiment, the volunteers will breathe through ten adjustable flow resistances and their work of breathing will be measured.
|
The proband will breathe through the adjustable flow resistance within the experiment, to which a standard D-lite Flow sensor will be connected, and the airway pressure, flow, minute consumption, oxygen and carbon dioxide, tidal volume, oxygen saturation of peripheral blood and oxygen and carbon dioxide concentrations in both inspired and expired air will be recorded using the Datex-Ohmeda S/5 Patient Monitor vital signs monitor. The proband will breathe through the flow resistors in a randomized order, and pre-defined three-minute pauses will be maintained between measurements with different flow resistance values. Each measurement will take approximately two minutes and will be measured on ten different flow resistances. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
iWoB
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
imposed work of breathing in J/s/L
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
iPTP
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
imposed pressure time product in Pa.s/L
|
through study completion, an average of 1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Karel Roubik, Prof., Czech Technical University in Prague, Fac. of Biomedical Engineering
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bellani G, Pesenti A. Assessing effort and work of breathing. Curr Opin Crit Care. 2014 Jun;20(3):352-8. doi: 10.1097/MCC.0000000000000089.
- Collett PW, Perry C, Engel LA. Pressure-time product, flow, and oxygen cost of resistive breathing in humans. J Appl Physiol (1985). 1985 Apr;58(4):1263-72. doi: 10.1152/jappl.1985.58.4.1263.
- de Vries H, Jonkman A, Shi ZH, Spoelstra-de Man A, Heunks L. Assessing breathing effort in mechanical ventilation: physiology and clinical implications. Ann Transl Med. 2018 Oct;6(19):387. doi: 10.21037/atm.2018.05.53.
- Dodd DS, Kelly S, Collett PW, Engel LA. Pressure-time product, work rate, and endurance during resistive breathing in humans. J Appl Physiol (1985). 1988 Apr;64(4):1397-404. doi: 10.1152/jappl.1988.64.4.1397.
- Cabello B, Mancebo J. Work of breathing. Intensive Care Med. 2006 Sep;32(9):1311-4. doi: 10.1007/s00134-006-0278-3. Epub 2006 Jul 13. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- iWoBvsiPTP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .