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Evaluation of Breathing Effort in Spontaneously Breathing Subjects

24 febbraio 2021 aggiornato da: Czech Technical University in Prague

Problems of Measurement and Evaluation of Breathing Effort in Spontaneously Breathing Subjects

The aim of the research project is to evaluate the breathing effort using the Work of Breathing (WoB) and Pressure-Time Product (PTP) parameters, depending on the increasing flow resistance. The research project is concerned with assessing the increased (imposed) breathing effort using the Work of Breathing (iWoB) and the Pressure-Time Product (iPTP).

The main hypothesis tested is the differential effect of flow resistance on iWoB and iPTP parameters in spontaneous breathing of healthy probands.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Due to the different calculation of iWoB and iWoB, these parameters may be affected at higher flow resistance values. The proposed experiment will be used to compare iWoB and iPTP obtained during spontaneous breathing to healthy subjects.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Czech Republic
      • Kladno, Czech Republic, Cechia, 27201
        • Reclutamento
        • Department of Biomedical Technology Faculty of Biomedical Engineering Czech Technical University in Prague
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Healthy males and females > 18 and < 40 years old
  • Signed informed consent has been obtained

Exclusion Criteria:

  • Respiratory disease
  • Pregnancy
  • Cardiovascular disease
  • Diabetes mellitus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Breathing through a system with adjustable flow resistance
During the experiment, the volunteers will breathe through ten adjustable flow resistances and their work of breathing will be measured.

The proband will breathe through the adjustable flow resistance within the experiment, to which a standard D-lite Flow sensor will be connected, and the airway pressure, flow, minute consumption, oxygen and carbon dioxide, tidal volume, oxygen saturation of peripheral blood and oxygen and carbon dioxide concentrations in both inspired and expired air will be recorded using the Datex-Ohmeda S/5 Patient Monitor vital signs monitor.

The proband will breathe through the flow resistors in a randomized order, and pre-defined three-minute pauses will be maintained between measurements with different flow resistance values. Each measurement will take approximately two minutes and will be measured on ten different flow resistances.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
iWoB
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
imposed work of breathing in J/s/L
through study completion, an average of 1 year
iPTP
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
imposed pressure time product in Pa.s/L
through study completion, an average of 1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Karel Roubik, Prof., Czech Technical University in Prague, Fac. of Biomedical Engineering

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Anonymous data from anesthesia monitor of vital functions

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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