- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04051645
Evaluation of Breathing Effort in Spontaneously Breathing Subjects
Problems of Measurement and Evaluation of Breathing Effort in Spontaneously Breathing Subjects
The aim of the research project is to evaluate the breathing effort using the Work of Breathing (WoB) and Pressure-Time Product (PTP) parameters, depending on the increasing flow resistance. The research project is concerned with assessing the increased (imposed) breathing effort using the Work of Breathing (iWoB) and the Pressure-Time Product (iPTP).
The main hypothesis tested is the differential effect of flow resistance on iWoB and iPTP parameters in spontaneous breathing of healthy probands.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Czech Republic
-
Kladno, Czech Republic, Cechia, 27201
- Reclutamento
- Department of Biomedical Technology Faculty of Biomedical Engineering Czech Technical University in Prague
-
Contatto:
- Karel Roubík, Prof.
- Numero di telefono: +420 603 479 901
- Email: roubik@fbmi.cvut.cz
-
Contatto:
- Anna Miltová
- Numero di telefono: +420 774 670 233
- Email: anna.miltova@fbmi.cvut.cz
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy males and females > 18 and < 40 years old
- Signed informed consent has been obtained
Exclusion Criteria:
- Respiratory disease
- Pregnancy
- Cardiovascular disease
- Diabetes mellitus
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Breathing through a system with adjustable flow resistance
During the experiment, the volunteers will breathe through ten adjustable flow resistances and their work of breathing will be measured.
|
The proband will breathe through the adjustable flow resistance within the experiment, to which a standard D-lite Flow sensor will be connected, and the airway pressure, flow, minute consumption, oxygen and carbon dioxide, tidal volume, oxygen saturation of peripheral blood and oxygen and carbon dioxide concentrations in both inspired and expired air will be recorded using the Datex-Ohmeda S/5 Patient Monitor vital signs monitor. The proband will breathe through the flow resistors in a randomized order, and pre-defined three-minute pauses will be maintained between measurements with different flow resistance values. Each measurement will take approximately two minutes and will be measured on ten different flow resistances. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
iWoB
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
|
imposed work of breathing in J/s/L
|
through study completion, an average of 1 year
|
iPTP
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
|
imposed pressure time product in Pa.s/L
|
through study completion, an average of 1 year
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Karel Roubik, Prof., Czech Technical University in Prague, Fac. of Biomedical Engineering
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bellani G, Pesenti A. Assessing effort and work of breathing. Curr Opin Crit Care. 2014 Jun;20(3):352-8. doi: 10.1097/MCC.0000000000000089.
- Collett PW, Perry C, Engel LA. Pressure-time product, flow, and oxygen cost of resistive breathing in humans. J Appl Physiol (1985). 1985 Apr;58(4):1263-72. doi: 10.1152/jappl.1985.58.4.1263.
- de Vries H, Jonkman A, Shi ZH, Spoelstra-de Man A, Heunks L. Assessing breathing effort in mechanical ventilation: physiology and clinical implications. Ann Transl Med. 2018 Oct;6(19):387. doi: 10.21037/atm.2018.05.53.
- Dodd DS, Kelly S, Collett PW, Engel LA. Pressure-time product, work rate, and endurance during resistive breathing in humans. J Appl Physiol (1985). 1988 Apr;64(4):1397-404. doi: 10.1152/jappl.1988.64.4.1397.
- Cabello B, Mancebo J. Work of breathing. Intensive Care Med. 2006 Sep;32(9):1311-4. doi: 10.1007/s00134-006-0278-3. Epub 2006 Jul 13. No abstract available.
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Ultimo verificato
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- iWoBvsiPTP
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