Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluation of Breathing Effort in Spontaneously Breathing Subjects

24 februari 2021 bijgewerkt door: Czech Technical University in Prague

Problems of Measurement and Evaluation of Breathing Effort in Spontaneously Breathing Subjects

The aim of the research project is to evaluate the breathing effort using the Work of Breathing (WoB) and Pressure-Time Product (PTP) parameters, depending on the increasing flow resistance. The research project is concerned with assessing the increased (imposed) breathing effort using the Work of Breathing (iWoB) and the Pressure-Time Product (iPTP).

The main hypothesis tested is the differential effect of flow resistance on iWoB and iPTP parameters in spontaneous breathing of healthy probands.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Due to the different calculation of iWoB and iWoB, these parameters may be affected at higher flow resistance values. The proposed experiment will be used to compare iWoB and iPTP obtained during spontaneous breathing to healthy subjects.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechië
    • Czech Republic
      • Kladno, Czech Republic, Tsjechië, 27201
        • Werving
        • Department of Biomedical Technology Faculty of Biomedical Engineering Czech Technical University in Prague
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Healthy males and females > 18 and < 40 years old
  • Signed informed consent has been obtained

Exclusion Criteria:

  • Respiratory disease
  • Pregnancy
  • Cardiovascular disease
  • Diabetes mellitus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Breathing through a system with adjustable flow resistance
During the experiment, the volunteers will breathe through ten adjustable flow resistances and their work of breathing will be measured.
Apparaat: Breathing through a system with adjustable flow resistance

The proband will breathe through the adjustable flow resistance within the experiment, to which a standard D-lite Flow sensor will be connected, and the airway pressure, flow, minute consumption, oxygen and carbon dioxide, tidal volume, oxygen saturation of peripheral blood and oxygen and carbon dioxide concentrations in both inspired and expired air will be recorded using the Datex-Ohmeda S/5 Patient Monitor vital signs monitor.

The proband will breathe through the flow resistors in a randomized order, and pre-defined three-minute pauses will be maintained between measurements with different flow resistance values. Each measurement will take approximately two minutes and will be measured on ten different flow resistances.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
iWoB
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year
imposed work of breathing in J/s/L
through study completion, an average of 1 year
iPTP
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year
imposed pressure time product in Pa.s/L
through study completion, an average of 1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Czech Technical University in Prague

Onderzoekers

  • Studie directeur: Karel Roubik, Prof., Czech Technical University in Prague, Fac. of Biomedical Engineering

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juni 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • iWoBvsiPTP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Anonymous data from anesthesia monitor of vital functions

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren