- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04265677
FamilyLink Family-Centered Rounds
keskiviikko 3. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University of California, Davis
FamilyLink Family-Centered Rounds Pilot Study
This study will be a pilot test of using FamilyLink software to bring parents of patients in the neonatal intensive care unit (NICU) virtually to the bedside during Family Centered Rounds.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California-Davis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients admitted to the Blue Team in the NICU aged 0-365 days
- Parents/guardians of patients admitted to the Blue Team in the NICU aged ≥ 18 years
- Medical team members (physicians, nurse practitioners, fellows, residents, medical students, nurses) of patients admitted to the Blue Team in the NICU aged ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- Patients who are not discharged home from the NICU (e.g., transferred to another inpatient unit or another hospital)
- Parents/guardians of patients admitted to the Blue Team in the NICU who do not speak English, as a translator will not reliability be available to participate in rounds when the parent/guardian is not physically present
- Patients who have more than one admission to the Blue Team during our study period will only be included on their first admission
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telemedicine FCR
These patients will be eligible to use telemedicine for Family Centered Rounds
|
Parents/guardians will be able to join family centered rounds using telemedicine (audio and visual)
|
|
Placebo Comparator: Control
These patients will not be eligible to use telemedicine for Family Centered Rounds (standard of care)
|
Parents/guardians will not be able to join family centered rounds using telemedicine (audio and visual)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAHPS Communication with Parent Subscale
Aikaikkuna: Through study completion, approximately 3 months
|
19 questions from the Communication with Parent Subscale of the Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Child Hospital Survey; specifically, we will report the following measures: Communication between you and your child's nurses (composite measure); Communication between you and your child's doctors (composite measure); Communication about your child's medicines (composite measure); Keeping you informed about your child's care (composite measure) Privacy when talking with doctors, nurses, and other providers (single-item measure); Preparing you and your child to leave the hospital (composite measure); Keeping you informed about your child's care in the Emergency Room (single-item measure).
Higher scores are better; 0 (minimum) - 100 (maximum)
|
Through study completion, approximately 3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rates of adverse events
Aikaikkuna: Up to 6 months
|
Rates of adverse events reported by parents, providers, or nurses
|
Up to 6 months
|
|
Hospital Length of Stay
Aikaikkuna: Through study completion, approximately 3 months
|
Hospital length of stay of the patient measured in days
|
Through study completion, approximately 3 months
|
|
Breastmilk at discharge
Aikaikkuna: Through study completion, approximately 3 months
|
If the patient was receiving all, some or no breastmilk
|
Through study completion, approximately 3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1524392
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .