- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04265677
FamilyLink Family-Centered Rounds
3 mars 2021 uppdaterad av: University of California, Davis
FamilyLink Family-Centered Rounds Pilot Study
This study will be a pilot test of using FamilyLink software to bring parents of patients in the neonatal intensive care unit (NICU) virtually to the bedside during Family Centered Rounds.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- University of California-Davis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients admitted to the Blue Team in the NICU aged 0-365 days
- Parents/guardians of patients admitted to the Blue Team in the NICU aged ≥ 18 years
- Medical team members (physicians, nurse practitioners, fellows, residents, medical students, nurses) of patients admitted to the Blue Team in the NICU aged ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- Patients who are not discharged home from the NICU (e.g., transferred to another inpatient unit or another hospital)
- Parents/guardians of patients admitted to the Blue Team in the NICU who do not speak English, as a translator will not reliability be available to participate in rounds when the parent/guardian is not physically present
- Patients who have more than one admission to the Blue Team during our study period will only be included on their first admission
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Telemedicine FCR
These patients will be eligible to use telemedicine for Family Centered Rounds
|
Parents/guardians will be able to join family centered rounds using telemedicine (audio and visual)
|
Placebo-jämförare: Control
These patients will not be eligible to use telemedicine for Family Centered Rounds (standard of care)
|
Parents/guardians will not be able to join family centered rounds using telemedicine (audio and visual)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
CAHPS Communication with Parent Subscale
Tidsram: Through study completion, approximately 3 months
|
19 questions from the Communication with Parent Subscale of the Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Child Hospital Survey; specifically, we will report the following measures: Communication between you and your child's nurses (composite measure); Communication between you and your child's doctors (composite measure); Communication about your child's medicines (composite measure); Keeping you informed about your child's care (composite measure) Privacy when talking with doctors, nurses, and other providers (single-item measure); Preparing you and your child to leave the hospital (composite measure); Keeping you informed about your child's care in the Emergency Room (single-item measure).
Higher scores are better; 0 (minimum) - 100 (maximum)
|
Through study completion, approximately 3 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rates of adverse events
Tidsram: Up to 6 months
|
Rates of adverse events reported by parents, providers, or nurses
|
Up to 6 months
|
Hospital Length of Stay
Tidsram: Through study completion, approximately 3 months
|
Hospital length of stay of the patient measured in days
|
Through study completion, approximately 3 months
|
Breastmilk at discharge
Tidsram: Through study completion, approximately 3 months
|
If the patient was receiving all, some or no breastmilk
|
Through study completion, approximately 3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
23 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
2 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2020
Första postat (Faktisk)
11 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1524392
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Family Centered Rounds
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) och andra samarbetspartnersAvslutad
-
National Taiwan University HospitalAvslutadShoulder Impingement Syndrome (SIS); Round Shoulder Posture (RSP)Taiwan
-
Institut CurieUNICANCERAvslutadEwing Sarcoma Family of TumorsFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRegione Emilia-RomagnaAvslutadEwing Sarcoma Family of TumorsStorbritannien, Italien
-
University of MinnesotaAvslutadKrigsrelaterat trauma | Trauma mellan generationerna | Family Mindfulness-baserad intervention i krigsdrabbade familjerFörenta staterna
-
Eva Morava-KoziczHar inte rekryterat ännuSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Member A2 Congenital Disorder of GlycosylationFörenta staterna
-
Oncolytics BiotechAvslutadOsteosarkom | Leiomyosarkom | Fibrosarkom | Sarkom, synovial | Ewing Sarcoma Family Tumörer | Malignt fibröst histiocytomFörenta staterna
-
Hospital Ruber InternacionalRekryteringRefraktär epilepsi | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Member A2 Congenital Disorder of GlycosylationSpanien
-
Institut CurieRekryteringLeukemi | Osteosarkom | Neuroblastom | Rabdomyosarkom | Tumör i centrala nervsystemet | Ewing Sarcoma Family of TumorsFrankrike
-
Fred Hutchinson Cancer CenterIncyte CorporationAvslutadEldfast mjukvävnadssarkom | Metastaserande leiomyosarkom | Metastaserande synovialt sarkom | Metastaserande odifferentierat Pleomorft sarkom | Avancerat mjukdelssarkom | Metastaserande mjukdelssarkom | Avancerat synovialt sarkom | Metastaserande kondrosarkom | Avancerat leiomyosarkom | Metastaserande myxoid... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Telemedicine FCR
-
BiogenAvslutadKronisk lymfatisk leukemiFörenta staterna, Brasilien, Tjeckien, Italien, Ryska Federationen, Spanien, Storbritannien, Litauen, Polen, Rumänien, Australien, Argentina, Österrike, Kanada, Frankrike, Israel, Nya Zeeland, Portugal, Slovakien, Grekland, Tyskland och mer
-
University of California, DavisAktiv, inte rekryterandePediatrisk sjukdom | Neonatal sjukdomFörenta staterna
-
BiogenAvslutadKronisk lymfatisk leukemiFrankrike, Förenta staterna, Belgien, Australien, Österrike, Polen, Kanada, Storbritannien
-
The University of Hong KongHealth and Medical Research FundHar inte rekryterat ännuCancer | Rädsla för att cancer ska återkomma
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Strathclyde; Microsoft CorporationHar inte rekryterat ännu
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Strathclyde; Glasgow Royal InfirmaryHar inte rekryterat ännu
-
NHS Greater Glasgow and ClydeJean Brown Bequest Fund, Glasgow, UKHar inte rekryterat ännuTelemedicin | Kirurgi, plastikStorbritannien
-
University of ManitobaAvslutad
-
SciensanoEuropean CommissionRekryteringCancerUngern, Grekland, Belgien, Cypern, Irland, Italien, Litauen, Portugal, Slovenien, Spanien
-
University of Cape TownKarolinska Institutet; University of California, San Francisco; Grand Challenges...Rekrytering