FamilyLink Family-Centered Rounds
3. mars 2021 oppdatert av: University of California, Davis
FamilyLink Family-Centered Rounds Pilot Study
This study will be a pilot test of using FamilyLink software to bring parents of patients in the neonatal intensive care unit (NICU) virtually to the bedside during Family Centered Rounds.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- University of California-Davis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients admitted to the Blue Team in the NICU aged 0-365 days
- Parents/guardians of patients admitted to the Blue Team in the NICU aged ≥ 18 years
- Medical team members (physicians, nurse practitioners, fellows, residents, medical students, nurses) of patients admitted to the Blue Team in the NICU aged ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- Patients who are not discharged home from the NICU (e.g., transferred to another inpatient unit or another hospital)
- Parents/guardians of patients admitted to the Blue Team in the NICU who do not speak English, as a translator will not reliability be available to participate in rounds when the parent/guardian is not physically present
- Patients who have more than one admission to the Blue Team during our study period will only be included on their first admission
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telemedicine FCR
These patients will be eligible to use telemedicine for Family Centered Rounds
|
Parents/guardians will be able to join family centered rounds using telemedicine (audio and visual)
|
|
Placebo komparator: Control
These patients will not be eligible to use telemedicine for Family Centered Rounds (standard of care)
|
Parents/guardians will not be able to join family centered rounds using telemedicine (audio and visual)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CAHPS Communication with Parent Subscale
Tidsramme: Through study completion, approximately 3 months
|
19 questions from the Communication with Parent Subscale of the Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Child Hospital Survey; specifically, we will report the following measures: Communication between you and your child's nurses (composite measure); Communication between you and your child's doctors (composite measure); Communication about your child's medicines (composite measure); Keeping you informed about your child's care (composite measure) Privacy when talking with doctors, nurses, and other providers (single-item measure); Preparing you and your child to leave the hospital (composite measure); Keeping you informed about your child's care in the Emergency Room (single-item measure).
Higher scores are better; 0 (minimum) - 100 (maximum)
|
Through study completion, approximately 3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rates of adverse events
Tidsramme: Up to 6 months
|
Rates of adverse events reported by parents, providers, or nurses
|
Up to 6 months
|
|
Hospital Length of Stay
Tidsramme: Through study completion, approximately 3 months
|
Hospital length of stay of the patient measured in days
|
Through study completion, approximately 3 months
|
|
Breastmilk at discharge
Tidsramme: Through study completion, approximately 3 months
|
If the patient was receiving all, some or no breastmilk
|
Through study completion, approximately 3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
23. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
2. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1524392
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .