- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04265677
FamilyLink Family-Centered Rounds
3 marca 2021 zaktualizowane przez: University of California, Davis
FamilyLink Family-Centered Rounds Pilot Study
This study will be a pilot test of using FamilyLink software to bring parents of patients in the neonatal intensive care unit (NICU) virtually to the bedside during Family Centered Rounds.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California-Davis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients admitted to the Blue Team in the NICU aged 0-365 days
- Parents/guardians of patients admitted to the Blue Team in the NICU aged ≥ 18 years
- Medical team members (physicians, nurse practitioners, fellows, residents, medical students, nurses) of patients admitted to the Blue Team in the NICU aged ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- Patients who are not discharged home from the NICU (e.g., transferred to another inpatient unit or another hospital)
- Parents/guardians of patients admitted to the Blue Team in the NICU who do not speak English, as a translator will not reliability be available to participate in rounds when the parent/guardian is not physically present
- Patients who have more than one admission to the Blue Team during our study period will only be included on their first admission
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Telemedicine FCR
These patients will be eligible to use telemedicine for Family Centered Rounds
|
Parents/guardians will be able to join family centered rounds using telemedicine (audio and visual)
|
|
Komparator placebo: Control
These patients will not be eligible to use telemedicine for Family Centered Rounds (standard of care)
|
Parents/guardians will not be able to join family centered rounds using telemedicine (audio and visual)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CAHPS Communication with Parent Subscale
Ramy czasowe: Through study completion, approximately 3 months
|
19 questions from the Communication with Parent Subscale of the Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Child Hospital Survey; specifically, we will report the following measures: Communication between you and your child's nurses (composite measure); Communication between you and your child's doctors (composite measure); Communication about your child's medicines (composite measure); Keeping you informed about your child's care (composite measure) Privacy when talking with doctors, nurses, and other providers (single-item measure); Preparing you and your child to leave the hospital (composite measure); Keeping you informed about your child's care in the Emergency Room (single-item measure).
Higher scores are better; 0 (minimum) - 100 (maximum)
|
Through study completion, approximately 3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rates of adverse events
Ramy czasowe: Up to 6 months
|
Rates of adverse events reported by parents, providers, or nurses
|
Up to 6 months
|
|
Hospital Length of Stay
Ramy czasowe: Through study completion, approximately 3 months
|
Hospital length of stay of the patient measured in days
|
Through study completion, approximately 3 months
|
|
Breastmilk at discharge
Ramy czasowe: Through study completion, approximately 3 months
|
If the patient was receiving all, some or no breastmilk
|
Through study completion, approximately 3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1524392
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Family Centered Rounds
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Telemedicine FCR
-
BiogenZakończonyPrzewlekła białaczka limfocytowaStany Zjednoczone, Brazylia, Republika Czeska, Włochy, Federacja Rosyjska, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Litwa, Polska, Rumunia, Australia, Argentyna, Austria, Kanada, Francja, Izrael, Nowa Zelandia, Portugalia, Słowacja, ... i więcej
-
University of California, DavisZakończonyZaburzenie pediatryczne | Choroba noworodkówStany Zjednoczone
-
Fei LiJeszcze nie rekrutacja
-
BiogenZakończonyPrzewlekła białaczka limfocytowaFrancja, Stany Zjednoczone, Belgia, Australia, Austria, Polska, Kanada, Zjednoczone Królestwo
-
Andrea SaporitoRekrutacyjny
-
The University of Hong KongHealth and Medical Research FundRekrutacyjnyNowotwór | Strach przed nawrotem rakaHongkong
-
Otto D. SchochZakończonyZespół obturacyjnego bezdechu sennegoSzwajcaria
-
BiogenZakończonyPrzewlekła białaczka limfocytowaStany Zjednoczone
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleJeszcze nie rekrutacjaZrozumienie patogeniczności przeciwciał specyficznych dla SSc w SSc i wpływu blokady przeciwciał in vitro
-
University of ManitobaZakończony