FamilyLink Family-Centered Rounds
3 maart 2021 bijgewerkt door: University of California, Davis
FamilyLink Family-Centered Rounds Pilot Study
This study will be a pilot test of using FamilyLink software to bring parents of patients in the neonatal intensive care unit (NICU) virtually to the bedside during Family Centered Rounds.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- University of California-Davis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients admitted to the Blue Team in the NICU aged 0-365 days
- Parents/guardians of patients admitted to the Blue Team in the NICU aged ≥ 18 years
- Medical team members (physicians, nurse practitioners, fellows, residents, medical students, nurses) of patients admitted to the Blue Team in the NICU aged ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- Patients who are not discharged home from the NICU (e.g., transferred to another inpatient unit or another hospital)
- Parents/guardians of patients admitted to the Blue Team in the NICU who do not speak English, as a translator will not reliability be available to participate in rounds when the parent/guardian is not physically present
- Patients who have more than one admission to the Blue Team during our study period will only be included on their first admission
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telemedicine FCR
These patients will be eligible to use telemedicine for Family Centered Rounds
|
Parents/guardians will be able to join family centered rounds using telemedicine (audio and visual)
|
|
Placebo-vergelijker: Control
These patients will not be eligible to use telemedicine for Family Centered Rounds (standard of care)
|
Parents/guardians will not be able to join family centered rounds using telemedicine (audio and visual)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CAHPS Communication with Parent Subscale
Tijdsspanne: Through study completion, approximately 3 months
|
19 questions from the Communication with Parent Subscale of the Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Child Hospital Survey; specifically, we will report the following measures: Communication between you and your child's nurses (composite measure); Communication between you and your child's doctors (composite measure); Communication about your child's medicines (composite measure); Keeping you informed about your child's care (composite measure) Privacy when talking with doctors, nurses, and other providers (single-item measure); Preparing you and your child to leave the hospital (composite measure); Keeping you informed about your child's care in the Emergency Room (single-item measure).
Higher scores are better; 0 (minimum) - 100 (maximum)
|
Through study completion, approximately 3 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rates of adverse events
Tijdsspanne: Up to 6 months
|
Rates of adverse events reported by parents, providers, or nurses
|
Up to 6 months
|
|
Hospital Length of Stay
Tijdsspanne: Through study completion, approximately 3 months
|
Hospital length of stay of the patient measured in days
|
Through study completion, approximately 3 months
|
|
Breastmilk at discharge
Tijdsspanne: Through study completion, approximately 3 months
|
If the patient was receiving all, some or no breastmilk
|
Through study completion, approximately 3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1524392
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .