- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04277767
Oftalmologisten testien ja EEG-kuvauksen rooli Alzheimerin taudissa
tiistai 30. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Oftalmologisten testien ja EEG-kuvauksen yhdistelmä Alzheimerin taudin uutena biomarkkerina
Alzheimerin tauti (AD) on yleinen, pitkäkestoinen etenevä rappeuttava sairaus, jolla on suuri sosiaalinen vaikutus.
Tällä hetkellä uskotaan, että hermoston rappeuman lisäksi myös verisuonimuutoksilla on osansa taudin patofysiologiassa.
Sillä välin EEG-lepotila on myös osoittanut merkittävää muutosta AD-potilailla neurotieteen tutkimusalueella.
Siten näiden herkkien biomarkkerien yhdistelmä johtaisi mahdolliseen uuteen biomarkkeriin AD:n havaitsemiseksi, jolla on korkeampi spesifisyys ja herkkyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li Gu, phD
- Puhelinnumero: +8615889937313
- Sähköposti: guli7@mail2.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoimme kolme vanhinten ryhmää.
Yksi on kontrolliryhmä ilman kognitiivista heikentymistä, toinen on aMCI-ryhmä, jota pidetään AD:n esivaiheena, ja myös AD-ryhmä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alzheimerin taudin kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- neurologiset häiriöt
- psykiatriset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI)
havainnollistava
|
Ei väliintuloa
|
|
Potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen AD
havainnollistava
|
Ei väliintuloa
|
|
Normaalit säätimet
havainnollistava
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OCT verkkokalvon ja suonikalvon paksuus
Aikaikkuna: 2 päivää
|
verkkokalvon rakenneanatomia
|
2 päivää
|
|
Verkkokalvon valokuvaus vaskulaarinen kaliiperi
Aikaikkuna: 2 päivää
|
käytä verkkokalvovalokuvausta verisuonikaliiperin havaitsemiseen
|
2 päivää
|
|
toiminnallinen yhteys vahvuus aivoverkossa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
tallenna lepotilan EEG, käytä kuvaajateoriaa toiminnallisen yhteyden voimakkuuden laskemiseen
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jin Yuan, phD, Zhongshan Ophthalmological Center, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AD2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .