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Die Rolle ophthalmologischer Tests und EEG-Bildgebung bei der Alzheimer-Krankheit

30. März 2021 aktualisiert von: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Die Kombination aus ophthalmologischen Tests und EEG-Bildgebung als neuer Biomarker für die Alzheimer-Krankheit

Die Alzheimer-Krankheit (AD) ist eine weit verbreitete, langfristig fortschreitende degenerative Erkrankung mit großen sozialen Auswirkungen. Derzeit geht man davon aus, dass neben der Neurodegeneration auch Gefäßveränderungen eine Rolle in der Pathophysiologie der Erkrankung spielen. Mittlerweile hat sich im neurowissenschaftlichen Forschungsbereich auch der EEG-Ruhezustand bei Patienten mit AD deutlich verändert. Somit würde die Kombination dieser empfindlichen Biomarker zu einem potenziellen neuen Biomarker für den Nachweis von AD führen, der eine höhere Spezifität und Empfindlichkeit aufweist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Zhongshan Ophthalmic Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir würden drei Gruppen von Ältesten rekrutieren. Eine ist die Kontrollgruppe ohne kognitive Beeinträchtigung, eine ist die aMCI-Gruppe, die als Vorstadium der AD gilt, und auch die AD-Gruppe.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der Alzheimer-Krankheit

Ausschlusskriterien:

  • neurologische Störungen
  • psychische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI)
Beobachtungs
Diagnosetest: Beobachtungs
Kein Eingriff
Patienten mit leichter bis mittelschwerer AD
Beobachtungs
Diagnosetest: Beobachtungs
Kein Eingriff
Normale Kontrollen
Beobachtungs
Diagnosetest: Beobachtungs
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OCT Netzhaut- und Aderhautdicke
Zeitfenster: 2 Tage
Strukturelle Anatomie der Netzhaut
2 Tage
Netzhautfotografie Gefäßkaliber
Zeitfenster: 2 Tage
Verwenden Sie die Netzhautfotografie, um das Gefäßkaliber zu erkennen
2 Tage
funktionelle Verbindungsstärke im Gehirnnetzwerk
Zeitfenster: 7 Tage
Zeichnen Sie ein Ruhezustands-EEG auf und verwenden Sie die Graphentheorie, um die Stärke der funktionellen Verbindung zu berechnen
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jin Yuan, phD, Zhongshan Ophthalmological Center, Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. September 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AD2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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