Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role oftalmologických testů a EEG zobrazování u Alzheimerovy choroby

30. března 2021 aktualizováno: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Kombinace oftalmologických testů a EEG zobrazení jako nový biomarker pro Alzheimerovu chorobu

Alzheimerova choroba (AD) je převládající, dlouhodobá progresivní degenerativní porucha s velkým společenským dopadem. V současnosti se má za to, že v patofyziologii onemocnění hrají roli kromě neurodegenerace i cévní změny. Mezitím klidový stav EEG také prokázal významnou změnu u pacientů s AD v oblasti neurovědního výzkumu. Kombinace těchto citlivých biomarkerů by tedy vedla k potenciálnímu novému biomarkeru pro detekci AD, který má vyšší specificitu a citlivost.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Zhongshan Ophthalmic Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Naverbovali bychom tři skupiny starších. Jedna je kontrolní skupina bez kognitivního poškození, jedna je skupina aMCI, která je považována za předstupeň AD, a také skupina AD.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika Alzheimerovy choroby

Kritéria vyloučení:

  • neurologické poruchy
  • psychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
mírná kognitivní porucha (MCI)
pozorovací
Žádný zásah
Pacienti s mírnou až středně těžkou AD
pozorovací
Žádný zásah
Normální ovládání
pozorovací
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OCT tloušťka sítnice a cévnatky
Časové okno: 2 dny
strukturální anatomie sítnice
2 dny
Retinal Photography cévní kalibr
Časové okno: 2 dny
použijte Retinal Photography k detekci vaskulárního kalibru
2 dny
funkční síla spojení v mozkové síti
Časové okno: 7 dní
zaznamenejte EEG v klidovém stavu, použijte teorii grafů k výpočtu funkční síly spojení
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jin Yuan, phD, Zhongshan Ophthalmological Center, Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na pozorovací

Předplatit