- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04277767
Role oftalmologických testů a EEG zobrazování u Alzheimerovy choroby
30. března 2021 aktualizováno: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Kombinace oftalmologických testů a EEG zobrazení jako nový biomarker pro Alzheimerovu chorobu
Alzheimerova choroba (AD) je převládající, dlouhodobá progresivní degenerativní porucha s velkým společenským dopadem.
V současnosti se má za to, že v patofyziologii onemocnění hrají roli kromě neurodegenerace i cévní změny.
Mezitím klidový stav EEG také prokázal významnou změnu u pacientů s AD v oblasti neurovědního výzkumu.
Kombinace těchto citlivých biomarkerů by tedy vedla k potenciálnímu novému biomarkeru pro detekci AD, který má vyšší specificitu a citlivost.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Li Gu, phD
- Telefonní číslo: +8615889937313
- E-mail: guli7@mail2.sysu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Naverbovali bychom tři skupiny starších.
Jedna je kontrolní skupina bez kognitivního poškození, jedna je skupina aMCI, která je považována za předstupeň AD, a také skupina AD.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika Alzheimerovy choroby
Kritéria vyloučení:
- neurologické poruchy
- psychiatrické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
mírná kognitivní porucha (MCI)
pozorovací
|
Žádný zásah
|
|
Pacienti s mírnou až středně těžkou AD
pozorovací
|
Žádný zásah
|
|
Normální ovládání
pozorovací
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
OCT tloušťka sítnice a cévnatky
Časové okno: 2 dny
|
strukturální anatomie sítnice
|
2 dny
|
|
Retinal Photography cévní kalibr
Časové okno: 2 dny
|
použijte Retinal Photography k detekci vaskulárního kalibru
|
2 dny
|
|
funkční síla spojení v mozkové síti
Časové okno: 7 dní
|
zaznamenejte EEG v klidovém stavu, použijte teorii grafů k výpočtu funkční síly spojení
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jin Yuan, phD, Zhongshan Ophthalmological Center, Sun Yat-sen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. září 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. února 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AD2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
Klinické studie na pozorovací
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Mayo ClinicDokončeno