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Il ruolo dei test oftalmologici e dell'imaging EEG nella malattia di Alzheimer

30 marzo 2021 aggiornato da: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

La combinazione di test oftalmologici e imaging EEG come nuovo biomarcatore per la malattia di Alzheimer

La malattia di Alzheimer (AD) è una malattia degenerativa progressiva a lungo termine con grande impatto sociale. Attualmente si ritiene che, oltre alla neurodegenerazione, anche i cambiamenti vascolari svolgano un ruolo nella patofisiologia della malattia. Nel frattempo, lo stato di riposo EEG ha anche dimostrato un cambiamento significativo nei pazienti con AD nell'area di ricerca delle neuroscienze. Pertanto, la combinazione di questi biomarcatori sensibili porterebbe a un potenziale nuovo biomarcatore per il rilevamento dell'AD, che ha una maggiore specificità e sensibilità.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Zhongshan Ophthalmic Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Recluteremmo tre gruppi di anziani. Uno è il gruppo di controllo senza deterioramento cognitivo, uno è il gruppo aMCI che è considerato il pre-stadio dell'AD, e anche il gruppo AD.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della malattia di Alzheimer

Criteri di esclusione:

  • disturbi neurologici
  • disturbi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
lieve deterioramento cognitivo (MCI)
osservativo
Nessun intervento
Pazienti con AD da lieve a moderata
osservativo
Nessun intervento
Controlli normali
osservativo
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
OCT spessore retinico e coroidale
Lasso di tempo: 2 giorni
anatomia strutturale retinica
2 giorni
Fotografia retinica calibro vascolare
Lasso di tempo: 2 giorni
utilizzare la fotografia retinica per rilevare il calibro vascolare
2 giorni
forza di connessione funzionale nella rete cerebrale
Lasso di tempo: 7 giorni
registrare l'EEG in stato di riposo, utilizzare la teoria dei grafi per calcolare la forza della connessione funzionale
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jin Yuan, phD, Zhongshan Ophthalmological Center, Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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