- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04277767
Il ruolo dei test oftalmologici e dell'imaging EEG nella malattia di Alzheimer
30 marzo 2021 aggiornato da: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
La combinazione di test oftalmologici e imaging EEG come nuovo biomarcatore per la malattia di Alzheimer
La malattia di Alzheimer (AD) è una malattia degenerativa progressiva a lungo termine con grande impatto sociale.
Attualmente si ritiene che, oltre alla neurodegenerazione, anche i cambiamenti vascolari svolgano un ruolo nella patofisiologia della malattia.
Nel frattempo, lo stato di riposo EEG ha anche dimostrato un cambiamento significativo nei pazienti con AD nell'area di ricerca delle neuroscienze.
Pertanto, la combinazione di questi biomarcatori sensibili porterebbe a un potenziale nuovo biomarcatore per il rilevamento dell'AD, che ha una maggiore specificità e sensibilità.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Li Gu, phD
- Numero di telefono: +8615889937313
- Email: guli7@mail2.sysu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Recluteremmo tre gruppi di anziani.
Uno è il gruppo di controllo senza deterioramento cognitivo, uno è il gruppo aMCI che è considerato il pre-stadio dell'AD, e anche il gruppo AD.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della malattia di Alzheimer
Criteri di esclusione:
- disturbi neurologici
- disturbi psichiatrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
lieve deterioramento cognitivo (MCI)
osservativo
|
Nessun intervento
|
Pazienti con AD da lieve a moderata
osservativo
|
Nessun intervento
|
Controlli normali
osservativo
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
OCT spessore retinico e coroidale
Lasso di tempo: 2 giorni
|
anatomia strutturale retinica
|
2 giorni
|
Fotografia retinica calibro vascolare
Lasso di tempo: 2 giorni
|
utilizzare la fotografia retinica per rilevare il calibro vascolare
|
2 giorni
|
forza di connessione funzionale nella rete cerebrale
Lasso di tempo: 7 giorni
|
registrare l'EEG in stato di riposo, utilizzare la teoria dei grafi per calcolare la forza della connessione funzionale
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jin Yuan, phD, Zhongshan Ophthalmological Center, Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 febbraio 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AD2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .