- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04277767
O papel dos testes oftalmológicos e da imagem EEG na doença de Alzheimer
30 de março de 2021 atualizado por: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
A combinação de testes oftalmológicos e imagens de EEG como um novo biomarcador para a doença de Alzheimer
A doença de Alzheimer (DA) é uma doença degenerativa progressiva, prevalente e de longo prazo, com grande impacto social.
Atualmente, pensa-se que, além da neurodegeneração, as alterações vasculares também desempenham um papel na fisiopatologia da doença.
Enquanto isso, o estado de repouso do EEG também demonstrou mudança significativa em pacientes com DA na área de pesquisa em neurociência.
Assim, a combinação desses biomarcadores sensíveis levaria a um potencial novo biomarcador para detecção da DA, que possui maior especificidade e sensibilidade.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Li Gu, phD
- Número de telefone: +8615889937313
- E-mail: guli7@mail2.sysu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Recrutávamos três grupos de anciãos.
Um é o grupo de controle sem comprometimento cognitivo, um é o grupo aMCI que é considerado o pré-estágio da DA e também o grupo DA.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico Clínico da Doença de Alzheimer
Critério de exclusão:
- distúrbios neurológicos
- distúrbios psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
comprometimento cognitivo leve (CCL)
observacional
|
Sem intervenção
|
|
Pacientes com DA leve a moderada
observacional
|
Sem intervenção
|
|
Controles normais
observacional
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espessura da retina e da coroide OCT
Prazo: 2 dias
|
anatomia estrutural da retina
|
2 dias
|
|
Calibre vascular da fotografia da retina
Prazo: 2 dias
|
use a fotografia da retina para detectar o calibre vascular
|
2 dias
|
|
força de conexão funcional na rede cerebral
Prazo: 7 dias
|
registre o EEG em estado de repouso, use a teoria dos gráficos para calcular a força da conexão funcional
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin Yuan, phD, Zhongshan Ophthalmological Center, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
20 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AD2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .