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O papel dos testes oftalmológicos e da imagem EEG na doença de Alzheimer

30 de março de 2021 atualizado por: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

A combinação de testes oftalmológicos e imagens de EEG como um novo biomarcador para a doença de Alzheimer

A doença de Alzheimer (DA) é uma doença degenerativa progressiva, prevalente e de longo prazo, com grande impacto social. Atualmente, pensa-se que, além da neurodegeneração, as alterações vasculares também desempenham um papel na fisiopatologia da doença. Enquanto isso, o estado de repouso do EEG também demonstrou mudança significativa em pacientes com DA na área de pesquisa em neurociência. Assim, a combinação desses biomarcadores sensíveis levaria a um potencial novo biomarcador para detecção da DA, que possui maior especificidade e sensibilidade.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Zhongshan Ophthalmic Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Recrutávamos três grupos de anciãos. Um é o grupo de controle sem comprometimento cognitivo, um é o grupo aMCI que é considerado o pré-estágio da DA e também o grupo DA.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico Clínico da Doença de Alzheimer

Critério de exclusão:

  • distúrbios neurológicos
  • distúrbios psiquiátricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
comprometimento cognitivo leve (CCL)
observacional
Sem intervenção
Pacientes com DA leve a moderada
observacional
Sem intervenção
Controles normais
observacional
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura da retina e da coroide OCT
Prazo: 2 dias
anatomia estrutural da retina
2 dias
Calibre vascular da fotografia da retina
Prazo: 2 dias
use a fotografia da retina para detectar o calibre vascular
2 dias
força de conexão funcional na rede cerebral
Prazo: 7 dias
registre o EEG em estado de repouso, use a teoria dos gráficos para calcular a força da conexão funcional
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jin Yuan, phD, Zhongshan Ophthalmological Center, Sun Yat-sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

20 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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