Physiotherapy in Hypoxic AECOPD Patients
maanantai 2. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Feasibility and Efficacy of Physiotherapy in Hypoxic AECOPD Patients
Hypoxia is considered a key player in many of the comorbidities that characterize COPD, such as pulmonary hypertension, skeletal muscle dysfunction, and systemic inflammation.
These comorbidities are worsened during an exacerbation due to prolonged bed rest and treatment with steroids, showing a reduction in the quality of life, exercise tolerance, and a greater risk of death in these patients.
Therefore, a better understanding of the safety and effectiveness of exercise training for AECOPD patients with resting hypoxemia is needed.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Granada
-
Granada., Granada, Espanja, 18071
- Rekrytointi
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie Carmen Valenza, PT
- Puhelinnumero: 958 248035
- Sähköposti: cvalenza@ugr.es
-
Päätutkija:
- Marie Carmen Valenza, PT, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients of both sexes
- A diagnosis of COPD made according to the criteria of the American Thoracic Society (ATS)
- With hypoxemia at rest defined as mean arterial oxygen saturation below 90%
- Agreed to participate
Exclusion Criteria:
- Unstable cardiovascular disease
- Orthopedic diseases in the upper and lower limbs
- Being in ICU or use of mechanical ventilation
- Motor sequelae from a neurological or cognitive impairment that interfere with the evaluation and the treatment
- Contraindications of electrotherapy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Global Exercise Group
all patients received the Control Group treatment added to global exercise treatment.
The program included 15 minutes of deep breathing exercises and 20-30 minutes of limb exercises.
The exercises included global active range of motion (ROM) exercises and muscle strengthening like upper and lower limbs flexion-extension do single-leg stance, and sit to stand exercises.
The number of repetitions was adapted to the subject's response taken into account the perceived dyspnea and fatigue during the exercise performance.
|
The program included 15 minutes of deep breathing exercises and 20-30 minutes of limb exercises.
The exercises included global active range of motion (ROM) exercises and muscle strengthening like upper and lower limbs flexion-extension do single-leg stance, and sit to stand exercises
|
|
Kokeellinen: Functional Electrostimulation Group
all patients received the Control Group treatment plus neuromuscular stimulation therapy (SEFAR Rehab X2, DJO France S.A.S., France) on quadriceps accompanied by lower limb exercises. The intervention was performed following the protocol described by Valenza et al (2017). Valenza MC, Torres-Sánchez I, López-López L, Cabrera-Martos I, Ortiz-Rubio A, Valenza-Demet G. Effects of home-based neuromuscular electrical stimulation in severe chronic obstructive pulmonary disease patients: a randomized controlled clinical trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Jun;54(3):323-332. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04745-1. Epub 2017 Nov 16. PubMed PMID: 29144103. |
The program included a neuromuscular stimulation therapy on quadriceps accompanied by lower limb exercises. The intervention was performed following the protocol described by Valenza et al (2017). Valenza MC, Torres-Sánchez I, López-López L, Cabrera-Martos I, Ortiz-Rubio A, Valenza-Demet G. Effects of home-based neuromuscular electrical stimulation in severe chronic obstructive pulmonary disease patients: a randomized controlled clinical trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Jun;54(3):323-332. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04745-1. Epub 2017 Nov 16. PubMed PMID: 29144103. |
|
Active Comparator: Standard treatment
Patients received standard medical and pharmacological care that consisted in systemic steroids, inhaled bronchodilators, oxygen, and a regimen of oral prednisone or its equivalent in doses of 40 to 60 mg per day for the duration of therapy as well as anti-biotic therapy.
|
Patients received standard medical and pharmacological care that consisted in systemic steroids, inhaled bronchodilators, oxygen, and a regimen of oral prednisone or its equivalent in doses of 40 to 60 mg per day for the duration of therapy as well as anti-biotic therapy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lower limb strength
Aikaikkuna: Baseline
|
Quadriceps strength was assessed with a portable hand-held dynamometer (Lafayette Manual Muscle Testing System, model 01163, Lafayette, IN, USA).
The test was performed with the patient seated with his/her knees and hips flexed at 90°.
Resistance was applied to the anterior tibia during 5 seconds of maximal muscle contraction.
The test was repeated alternatively 3 times on the leg, allowing participants to rest between measurements.
The highest value in Newton was selected for the analysis.
|
Baseline
|
|
Lower limb strength
Aikaikkuna: Up to 9 days
|
Quadriceps strength was assessed with a portable hand-held dynamometer (Lafayette Manual Muscle Testing System, model 01163, Lafayette, IN, USA).
The test was performed with the patient seated with his/her knees and hips flexed at 90°.
Resistance was applied to the anterior tibia during 5 seconds of maximal muscle contraction.
The test was repeated alternatively 3 times on the leg, allowing participants to rest between measurements.
The highest value in Newton was selected for the analysis.
|
Up to 9 days
|
|
Balance
Aikaikkuna: Baseline
|
Balance was evaluated by the one-leg standing balance test (OLS), that measured the time that the patient balances on one leg as long as possible.
The patient choose a leg to stand on (whichever he felt more comfortable with), flex the opposite knee allowing the foot to clear the floor, and balance on one leg.
Higher values mean better balance.
|
Baseline
|
|
Balance
Aikaikkuna: Up to 9 days
|
Balance was evaluated by the one-leg standing balance test (OLS), that measured the time that the patient balances on one leg as long as possible.
The patient choose a leg to stand on (whichever he felt more comfortable with), flex the opposite knee allowing the foot to clear the floor, and balance on one leg.
Higher values mean better balance.
|
Up to 9 days
|
|
Dyspnea
Aikaikkuna: Baseline
|
Dyspnea was assessed at rest using the modified Borg scale.
Patients classified their breathlessness from 0 (no dyspnea) to10 (maximal dyspnea)
|
Baseline
|
|
Dyspnea
Aikaikkuna: Up to 9 days
|
Dyspnea was assessed at rest using the modified Borg scale.
Patients classified their breathlessness from 0 (no dyspnea) to10 (maximal dyspnea)
|
Up to 9 days
|
|
Fatigue
Aikaikkuna: Baseline
|
Fatigue was evaluated using the Piper Fatigue Scale (PFS) that consists of 22 numerical items which assess multidimensional aspects of fatigue.
The scale measures four dimensions of subjective fatigue: "behavioral/severity", relating to the severity, distress, and degree of disruption in activity of daily living; "affective meaning", relating to the emotional meaning attributed to fatigue; "sensory", relating to the physical symptoms of fatigue; and "cognitive/mood", relating to mental and mood states
|
Baseline
|
|
Fatigue
Aikaikkuna: Up to 9 days
|
Fatigue was evaluated using the Piper Fatigue Scale (PFS) that consists of 22 numerical items which assess multidimensional aspects of fatigue.
The scale measures four dimensions of subjective fatigue: "behavioral/severity", relating to the severity, distress, and degree of disruption in activity of daily living; "affective meaning", relating to the emotional meaning attributed to fatigue; "sensory", relating to the physical symptoms of fatigue; and "cognitive/mood", relating to mental and mood states
|
Up to 9 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DF0089UG
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .