Physiotherapy in Hypoxic AECOPD Patients
2020. március 2. frissítette: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Feasibility and Efficacy of Physiotherapy in Hypoxic AECOPD Patients
Hypoxia is considered a key player in many of the comorbidities that characterize COPD, such as pulmonary hypertension, skeletal muscle dysfunction, and systemic inflammation.
These comorbidities are worsened during an exacerbation due to prolonged bed rest and treatment with steroids, showing a reduction in the quality of life, exercise tolerance, and a greater risk of death in these patients.
Therefore, a better understanding of the safety and effectiveness of exercise training for AECOPD patients with resting hypoxemia is needed.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Granada
-
Granada., Granada, Spanyolország, 18071
- Toborzás
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
-
Kapcsolatba lépni:
- Marie Carmen Valenza, PT
- Telefonszám: 958 248035
- E-mail: cvalenza@ugr.es
-
Kutatásvezető:
- Marie Carmen Valenza, PT, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients of both sexes
- A diagnosis of COPD made according to the criteria of the American Thoracic Society (ATS)
- With hypoxemia at rest defined as mean arterial oxygen saturation below 90%
- Agreed to participate
Exclusion Criteria:
- Unstable cardiovascular disease
- Orthopedic diseases in the upper and lower limbs
- Being in ICU or use of mechanical ventilation
- Motor sequelae from a neurological or cognitive impairment that interfere with the evaluation and the treatment
- Contraindications of electrotherapy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Global Exercise Group
all patients received the Control Group treatment added to global exercise treatment.
The program included 15 minutes of deep breathing exercises and 20-30 minutes of limb exercises.
The exercises included global active range of motion (ROM) exercises and muscle strengthening like upper and lower limbs flexion-extension do single-leg stance, and sit to stand exercises.
The number of repetitions was adapted to the subject's response taken into account the perceived dyspnea and fatigue during the exercise performance.
|
The program included 15 minutes of deep breathing exercises and 20-30 minutes of limb exercises.
The exercises included global active range of motion (ROM) exercises and muscle strengthening like upper and lower limbs flexion-extension do single-leg stance, and sit to stand exercises
|
|
Kísérleti: Functional Electrostimulation Group
all patients received the Control Group treatment plus neuromuscular stimulation therapy (SEFAR Rehab X2, DJO France S.A.S., France) on quadriceps accompanied by lower limb exercises. The intervention was performed following the protocol described by Valenza et al (2017). Valenza MC, Torres-Sánchez I, López-López L, Cabrera-Martos I, Ortiz-Rubio A, Valenza-Demet G. Effects of home-based neuromuscular electrical stimulation in severe chronic obstructive pulmonary disease patients: a randomized controlled clinical trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Jun;54(3):323-332. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04745-1. Epub 2017 Nov 16. PubMed PMID: 29144103. |
The program included a neuromuscular stimulation therapy on quadriceps accompanied by lower limb exercises. The intervention was performed following the protocol described by Valenza et al (2017). Valenza MC, Torres-Sánchez I, López-López L, Cabrera-Martos I, Ortiz-Rubio A, Valenza-Demet G. Effects of home-based neuromuscular electrical stimulation in severe chronic obstructive pulmonary disease patients: a randomized controlled clinical trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Jun;54(3):323-332. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04745-1. Epub 2017 Nov 16. PubMed PMID: 29144103. |
|
Aktív összehasonlító: Standard treatment
Patients received standard medical and pharmacological care that consisted in systemic steroids, inhaled bronchodilators, oxygen, and a regimen of oral prednisone or its equivalent in doses of 40 to 60 mg per day for the duration of therapy as well as anti-biotic therapy.
|
Patients received standard medical and pharmacological care that consisted in systemic steroids, inhaled bronchodilators, oxygen, and a regimen of oral prednisone or its equivalent in doses of 40 to 60 mg per day for the duration of therapy as well as anti-biotic therapy
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lower limb strength
Időkeret: Baseline
|
Quadriceps strength was assessed with a portable hand-held dynamometer (Lafayette Manual Muscle Testing System, model 01163, Lafayette, IN, USA).
The test was performed with the patient seated with his/her knees and hips flexed at 90°.
Resistance was applied to the anterior tibia during 5 seconds of maximal muscle contraction.
The test was repeated alternatively 3 times on the leg, allowing participants to rest between measurements.
The highest value in Newton was selected for the analysis.
|
Baseline
|
|
Lower limb strength
Időkeret: Up to 9 days
|
Quadriceps strength was assessed with a portable hand-held dynamometer (Lafayette Manual Muscle Testing System, model 01163, Lafayette, IN, USA).
The test was performed with the patient seated with his/her knees and hips flexed at 90°.
Resistance was applied to the anterior tibia during 5 seconds of maximal muscle contraction.
The test was repeated alternatively 3 times on the leg, allowing participants to rest between measurements.
The highest value in Newton was selected for the analysis.
|
Up to 9 days
|
|
Balance
Időkeret: Baseline
|
Balance was evaluated by the one-leg standing balance test (OLS), that measured the time that the patient balances on one leg as long as possible.
The patient choose a leg to stand on (whichever he felt more comfortable with), flex the opposite knee allowing the foot to clear the floor, and balance on one leg.
Higher values mean better balance.
|
Baseline
|
|
Balance
Időkeret: Up to 9 days
|
Balance was evaluated by the one-leg standing balance test (OLS), that measured the time that the patient balances on one leg as long as possible.
The patient choose a leg to stand on (whichever he felt more comfortable with), flex the opposite knee allowing the foot to clear the floor, and balance on one leg.
Higher values mean better balance.
|
Up to 9 days
|
|
Dyspnea
Időkeret: Baseline
|
Dyspnea was assessed at rest using the modified Borg scale.
Patients classified their breathlessness from 0 (no dyspnea) to10 (maximal dyspnea)
|
Baseline
|
|
Dyspnea
Időkeret: Up to 9 days
|
Dyspnea was assessed at rest using the modified Borg scale.
Patients classified their breathlessness from 0 (no dyspnea) to10 (maximal dyspnea)
|
Up to 9 days
|
|
Fatigue
Időkeret: Baseline
|
Fatigue was evaluated using the Piper Fatigue Scale (PFS) that consists of 22 numerical items which assess multidimensional aspects of fatigue.
The scale measures four dimensions of subjective fatigue: "behavioral/severity", relating to the severity, distress, and degree of disruption in activity of daily living; "affective meaning", relating to the emotional meaning attributed to fatigue; "sensory", relating to the physical symptoms of fatigue; and "cognitive/mood", relating to mental and mood states
|
Baseline
|
|
Fatigue
Időkeret: Up to 9 days
|
Fatigue was evaluated using the Piper Fatigue Scale (PFS) that consists of 22 numerical items which assess multidimensional aspects of fatigue.
The scale measures four dimensions of subjective fatigue: "behavioral/severity", relating to the severity, distress, and degree of disruption in activity of daily living; "affective meaning", relating to the emotional meaning attributed to fatigue; "sensory", relating to the physical symptoms of fatigue; and "cognitive/mood", relating to mental and mood states
|
Up to 9 days
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DF0089UG
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .