Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klooriheksidiinikuorinta, ZnO-nanohiukkassukat ja yhdistelmä kuoppaisen keratolyysin hoitoon (PK_treatment)

tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: Mahidol University

Tutkimus klooriheksidiinikuorinnan, ZnO-nanohiukkassukkien sekä klooriheksidiinikuorinta- ja ZnO-nanohiukkassukkien yhdistelmän tehokkuudesta kuoppaisen keratolyysin hoitoon

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia klooriheksidiinikuorinta-, sinkkioksidi-nanohiukkasten (ZnO-NPs) sukkien sekä klooriheksidiinikuorinta- ja ZnO-NPs-sukkien yhdistelmän tehokkuutta kuoppaisen keratolyysin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Pitted keratolysis on yleinen ihosairaus, jonka aiheuttavat useat grampositiiviset bakteerit, mukaan lukien Corynebacterium-lajit, Kytococcus sedentarius, Dermophilus congolensis ja Actinomyces-lajit. Nämä bakteerit luovat pieniä tunneleita marrasketeen, mikä aiheuttaa kuoppaisia ​​leesioita plantaarialueilla. Tähän tilaan liittyy usein jalkojen epämiellyttävä haju, ja sitä esiintyy yleisesti nuorilla miehillä, erityisesti sotilailla, kaivostyöläisillä ja urheilijoilla. Raportoitu kuoppakeratolyysin esiintyvyys laivaston kadettien joukossa Thaimaassa oli 38,7 %. Pitkittyneeseen keratolyysiin liittyviä altistavia tekijöitä ovat polkimien liikahikoilu ja pitkittynyt jalkojen tukos. Vaikka tämä tila ei yleensä ole kipeä, edellinen tutkimuksemme vuonna 2018 paljasti, että se vaikuttaa haitallisesti potilaiden elämänlaatuun.

Kuoppakeratolyysin hoitomuodoissa on suositeltu erilaisia ​​lääkkeitä ja elämäntapamuutoksia. Aiemmat tutkimukset paljastivat paikallisten valintojen tehokkuuden, mukaan lukien bentsoyyliperoksidigeeli, klindamysiini-bentsoyyliperoksidigeeli, glykopyrrolaattivoide, erytromysiinigeeli, klindamysiiniliuos, klooriheksidiinikuorinta ja mupirosiinivoide. Oraaliset antibiootit ja botuliinitoksiini-injektio olivat myös hyödyllisiä pistekeratolyysissä. Elämäntapamuutoksina on ehdotettu myös puuvillasukkaiden ja avoimien jalkineiden käyttöä sekä asianmukaista hygieniaa.

Sinkkioksidilla (ZnO) on osoitettu olevan antimikrobisia vaikutuksia monia mikro-organismeja, kuten Staphylococcus aureusta, Escherichia colia ja Pseudomonas aeruginosaa ja sieni-infektioita, mukaan lukien dermatofytoosia, vastaan. On ehdotettu, että mekanismi on reaktiivisten happilajien, kuten vetyperoksidin, muodostuminen mikro-organismisolujen pinnoille, mikä aiheuttaa kalvon toimintahäiriöitä. Antimikrobisten aktiivisuuksien on havaittu vaihtelevan ZnO:n fysikaalisten ja kemiallisten ominaisuuksien, esimerkiksi sen hiukkaskoon, huokoisuuden ja ominaispinta-alan muutosten mukaan.

Nanobioteknologiaa, joka on bioteknologian ja nanoteknologian yhdistäminen, käytetään tällä hetkellä lääkkeiden jakelujärjestelmissä. ZnO-nanohiukkasten (ZnO-NP) bakterisidisen tehon on osoitettu paranevan niiden hiukkaskoon pienentyessä. ZnO:n on myös osoitettu olevan turvallinen ja yhteensopiva ihmisen ihon kanssa, mikä tekee siitä sopivan lisäaineen tekstiileille. Choopongin ja Sarayutin tekemät tutkimukset osoittivat, että ZnO-NP-päällystetyt sukat osoittivat antimikrobista aktiivisuutta grampositiivisia (S. aureus) ja gramnegatiivisia (Klebsiella pneumoniae) bakteereja vastaan.

Tavoite Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan klooriheksidiinikuorinta-, sinkkioksidi-nanohiukkasten (ZnO-NPs) sukkien sekä klooriheksidiinikuorinta- ja ZnO-NPs-sukkien yhdistelmän tehokkuutta kuoppaisen keratolyysin hoidossa.

Materiaalit ja menetelmät Ensimmäisen vuoden merivoimien kadetit, jotka olivat tehneet keratolyysin, kutsuttiin ilmoittautumaan tähän tutkimukseen. Kadetit, jotka olivat aiemmin saaneet paikallista hoitoa, mukaan lukien paikallista antibioottia, antiperspiranttia tai alumiinikloridia 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta, suljettiin pois. Kaikilta osallistujilta ilmoitettiin ja hankittiin suostumus. Osallistujilta arvioitiin kyselylomakkeiden avulla käyttäytymisen riskitekijöitä ja jalkojen hajun tasoa itsearvioivalla visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Hoidon sokeat ihotautilääkärit tekivät jalkojen kliinisen tutkimuksen kaikille koehenkilöille. Koehenkilöille määrättiin satunnaisesti joko klooriheksidiinikuorinta, ZnO-NPs-sukat ja klooriheksidiinikuorinta- ja ZnO-NPs-sukkien yhdistelmä 2 viikon ajaksi. Tutkimuksen aikana muiden paikallisten hoitojen, kuten paikallisten antibioottien, antiperspirantin tai alumiinikloridin, käyttö ei ollut sallittua. Osallistujia, jotka saivat klooriheksidiinikuorinta, neuvottiin pesemään molemmat jalkapohjansa klooriheksidiinikuorintavalla kahdesti päivässä aamulla ja illalla. Osallistujia, jotka saivat ZnO-NPs-sukkia, pyydettiin käyttämään näitä sukkia päivittäin ja vähintään 8 tuntia päivässä. Kaikki pääsivät säännöllisesti osallistumaan fyysiseen sotilasharjoitteluun tutkimuksen aikana. Kaksi viikkoa hoidon jälkeen tehoa arvioitiin ihotautilääkäreiden kliinisillä tutkimuksilla ja kadettien itsearviointikyselyillä, joihin sisältyi jalkojen haju VAS:n avulla, hoitotyytyväisyys ja haittavaikutukset. Ihotautilääkäreiden arvioima pistemäisten leesioiden paraneminen jalkapohjaalueilla jaettiin ei-parannukseen, lievään parantumiseen (jalkojen kuoppaisten leesioiden väheneminen yhdellä tasolla) ja suureen parantumiseen (jalkojen kuoppaisten leesioiden väheneminen vähintään 2 tasolla). Tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS-versiota 18 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA).

Tutkimuksen kesto: 6 kuukautta Tutkimuksen suunnittelu: Satunnaistettu kontrollikoe

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Department of Dermatology Siriraj Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäisen vuoden merivoimien luokituskadetit, joilla oli kuoppakeratolyysi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kadetit, jotka ovat aiemmin saaneet paikallista hoitoa, mukaan lukien paikallista antibioottia, antiperspiranttia tai alumiinikloridia 6 kuukauden sisällä ennen tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Korheksidiinikuorinta
Korheksidiinikuorinta annettiin potilaille 4 viikon ajan
Korheksidiinikuorinta annettiin potilaille 4 viikon ajan
Active Comparator: ZnO-NPs sukat
ZnO-NPs-sukat potilaille 4 viikon ajan
ZnO-NPs-sukkia annettiin potilaille 4 viikon ajan
Active Comparator: Korheksidiinikuorinta- ja ZnO-NPs-sukkien yhdistelmä
Korheksidiinikuorinta- ja ZnO-NPs-sukat potilaille 4 viikon ajan
Potilaille annettiin korheksidiinikuorinta- ja ZnO-NPs-sukkien yhdistelmää 4 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joiden kuoppaleesio parani hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tehokkuus arvioitiin
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden prosenttiosuudelle kehittyi sivuvaikutuksia, kuten punoitusta, polttamista
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Sivuvaikutukset arvioitiin
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sumanas Bunyaratavej, MD, Mahidol university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PK_treatment

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa