Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Non Invasive and Invasive Ventilation Post Extubation

maanantai 25. toukokuuta 2020 päivittänyt: King Abdul Aziz Specialist Hospital

Comparative Study Between Usage of NIV Versus MV for One Hour After Fulfillment of Weaning Criteria From Ventilation on Re-intubation in Post-traumatic ARDS

Patients and methods: It is a prospective double blind study done on total 300 patients. Admitted with respiratory failure ARDS due to severe lung contusion. All of them selected to be ventilated for one week or more. Patients were randomly allocated in one of three groups each group contain 100 patients. Group A considered control extubated and follow our routine protocol, patients of group B reconnected to mechanical ventilation before extubation for one hour. patients of Group C extubated and immediately connected to NIV with BIPAP mode for 1 hour every 12 hours for 24 hours. Results: There was significant reduction in the number of patients had deterioration in conscious level in all the duration of the study in patients of both groups B and C compared to group A. Also significant reduction in the number of patients had deterioration in clinical parameters of respiration in all the duration of the study in patients of both groups B and C compared to group A as regards high respiratory rate, desaturation and development of hyperdynamic circulation (tachycardia and hypertension). significant reduction in the number of patients had multiple quadrant parenchymatous infiltration in all the duration of the study in patients of both groups B and C compared to group A. significant reduction in the number of patients had marked limitation to FEV1, FVC and MVV in all the duration of the study in patients of both groups B and C compared to group A. Conclusion: Use of either NIV every 12 hours for 24 hours or MV for one hour after fulfillment of weaning criteria reduces reintubation and post-extubation respiratory failure and decrease the ICU stay in critically ill patients with resolving ARDS due to severe lung trauma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

It is a prospective double-blind study done on total 300 patients. Admitted to King Abdulaziz specialist hospital in Taif, KSA. Between April 2019 and April 2020 with respiratory failure ARDS due to severe lung contusion with these criteria: hypoxic index less than 200, bilateral parenchymatous lung infiltrate, no any acute cardiac insult, failed to maintain SPO2 more than 90% with Non-Invasive Ventilation (NIV) or need of continuous NIV to maintain the previous saturation. This selected ARDS was due to lung contusion which diagnosed by Computerized tomography of the chest following chest trauma. All of them selected to be ventilated for one week or more and only those who showed full criteria of weaning from the ventilator enrolled in our study. Our criteria of weaning include fully conscious patients, hemodynamically stable without any inotropic support, hypoxic index(PAO2/FIO2) more than 200 calculated from the arterial blood gases (ABG), bicarbonate level in arterial blood more than 20 mmol/l, hemoglobin level more than 10 gm%, chest X ray less than one quadrant parenchymatous infiltration in each lung on Murray score of chest Xray, rapid shallow breathing index <105. Patients were randomly allocated in one of three groups each group contain 100 patients. Randomization sequence was created using Excel 2007 (Microsoft, Redmond, WA, USA) with a 1:1 allocation using random block sizes of 2 and 4 by an independent doctor. In this way, sequence generation and type of randomization can be expressed at the same time. Patients of group A extubated and followed our routine protocol of management post extubation which include Nebulization with Ventolin and epinephrine racemic every 8 hours for 48 hours, chest physical therapy (CPT) every 6 hours for 48 hours include clapping percussion with mechanical vibration and suction plus huffing or coughing and postural drainage if there was atelectasis seen by our routine chest X ray. Patients of group B reconnected to mechanical ventilation before extubation for one hour with sedation with midazolam 3-5 milligram/hour intravenous infusion to achieve score 0 or -1on Richmond Agitation - Sedation Scale (RASS). 20 minutes before the end of this hour midazolam infusion discontinued and patients awaked. Patient put on mechanical ventilation (MV) with the following parameters, FIO2 40%, pressure SIMV mode, PEEP 8 cmH2O, Pressure support 15 cmH2O, Respiratory rate 14/min, Peak inspiratory pressure (PIP) of 35 cmH2O. Then patients extubated and followed our previous protocol without the use of NIV.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ta'if, Saudi-Arabia, 21944
        • King abd el Aziz specialist hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

on total 300 patients. Admitted to King Abdulaziz specialist hospital in Taif, KSA. Between April 2019 and April 2020 with respiratory failure ARDS due to severe lung contusion with these criteria: hypoxic index less than 200, bilateral parenchymatous lung infiltrate, no any acute cardiac insult, failed to maintain SPO2 more than 90% with Non-Invasive Ventilation (NIV) or need of continuous NIV to maintain the previous saturation. This selected ARDS was due to lung contusion which diagnosed by Computerized tomography of the chest following chest trauma. All of them selected to be ventilated for one week or more and only those who showed full criteria of weaning from the ventilator enrolled in our study

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • respiratory failure ARDS due to severe lung contusion

Exclusion Criteria:

  • post arrest, deeply comatosed patients and children below 18 years

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Control group
extubated and weaning from the ventilator and followed our routine protocol of management post extubation without mechanical ventilation or BIPAP machine
reconnected to mechanical ventilation before extubation for one hour with sedation with midazolam 3-5 milligram/hour intravenous infusion to achieve score 0 or -1on Richmond Agitation - Sedation Scale (RASS). 20 minutes before the end of this hour midazolam infusion discontinued and patients awaked. Patient put on mechanical ventilation (MV) with the following parameters, FIO2 40%, pressure SIMV mode, PEEP 8 cmH2O, Pressure support 15 cmH2O, Respiratory rate 14/min, Peak inspiratory pressure (PIP) of 35 cmH2O. Then patients extubated and followed our previous protocol without the use
Muut nimet:
  • dormicum
reconnected to mechanical ventilation before extubation for one hour with sedation
Invasive ventilation group
reconnected to mechanical ventilator before extubation for one hour with sedation with midazolam 3-5 milligram/hour intravenous infusion to achieve score 0 or -1on Richmond Agitation - Sedation Scale (RASS). 20 minutes before the end of this hour midazolam infusion discontinued and patients awaked. Patient put on mechanical ventilation (MV) with the following parameters, FIO2 40%, pressure SIMV mode, PEEP 8 cmH2O, Pressure support 15 cmH2O, Respiratory rate 14/min, Peak inspiratory pressure (PIP) of 35 cmH2O. Then patients extubated and followed our previous protocol without the use of NIV.
reconnected to mechanical ventilation before extubation for one hour with sedation with midazolam 3-5 milligram/hour intravenous infusion to achieve score 0 or -1on Richmond Agitation - Sedation Scale (RASS). 20 minutes before the end of this hour midazolam infusion discontinued and patients awaked. Patient put on mechanical ventilation (MV) with the following parameters, FIO2 40%, pressure SIMV mode, PEEP 8 cmH2O, Pressure support 15 cmH2O, Respiratory rate 14/min, Peak inspiratory pressure (PIP) of 35 cmH2O. Then patients extubated and followed our previous protocol without the use
Muut nimet:
  • dormicum
reconnected to mechanical ventilation before extubation for one hour with sedation
non invasive ventilation group
following the same previous protocol done after extubation with immediate connection to NIV with BIPAP mode for 1 hour and repeated every 12hours for 48 hours, BIPAP adjusted in our study by FIO2 40%, PEEP 8 cmH2O, Pressure support of 15 cmH2O.
reconnected to mechanical ventilation before extubation for one hour with sedation with midazolam 3-5 milligram/hour intravenous infusion to achieve score 0 or -1on Richmond Agitation - Sedation Scale (RASS). 20 minutes before the end of this hour midazolam infusion discontinued and patients awaked. Patient put on mechanical ventilation (MV) with the following parameters, FIO2 40%, pressure SIMV mode, PEEP 8 cmH2O, Pressure support 15 cmH2O, Respiratory rate 14/min, Peak inspiratory pressure (PIP) of 35 cmH2O. Then patients extubated and followed our previous protocol without the use
Muut nimet:
  • dormicum
reconnected to mechanical ventilation before extubation for one hour with sedation

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
number of patients re-intubated within 48 hours and shorten the duration of ICU stay
Aikaikkuna: 48 hours
monitoring hemodynamics, oxygenation, and conscious level in the studied duration
48 hours

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

see if both iv or niv after fullfilling the criteria of extubation in ARDS patients can prevent reintubation

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa