- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04407065
Kaksinkertainen laukaisu potilailla, joilla on alhainen munasolujen määrä preovulatoristen follikkelien lukumäärää kohti
torstai 28. toukokuuta 2020 päivittänyt: Riyadh Fertility and Reproductive Health center
Kaksinkertainen laukaisu potilailla, joilla on alhainen oosyyttien määrä esiovulaatiota kohti. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko GnRH-agonistin ja hCG:n samanaikainen anto munasolun lopullista kypsymistä varten (40 ja 34 tuntia ennen munasolun noutoa, vastaavasti) lisätä munasolusatoa potilailla, joilla on aiemmin ollut huono munasolusaanto, huolimatta normaali vaste COH:lle, mikä johtuu alhaisesta (halkaisijaltaan 14 mm hCG:n antopäivänä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
56
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Riyadh Fertility and Reproductive Health center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut huono munasolujen tuotto edellisessä IVF-yrityksessä, huolimatta normaalista vasteesta COH:lle, mikä johtuu alhaisesta (halkaisijaltaan 14 mm hCG:n antopäivänä)
- Potilaat, joilla on 6–15 kypsää munarakkulaa munasolun liipaisupäivänä nykyisessä IVF-ET-yrityksessä
Poissulkemiskriteerit:
- Endometrioosi
- PCOS
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaksinkertainen liipaisin
GnRH-agonistia ja HCG:tä käytetään laukaisemaan ovulaation
|
Lopullinen follikkelien kypsyminen laukaistaan antamalla samanaikaisesti GnRH-agonistia (Triptoreliiniasetaatti, dekapeptyyli 0,2 mg, Slough, Yhdistynyt kuningaskunta) ja 10 000 IU HCG:tä 40 ja 34 tuntia ennen munasolun talteenottoa.
|
|
Active Comparator: HCG
HCG:tä käytetään ovulaation käynnistämiseen
|
Lopullinen follikkelien kypsyminen laukaistaan annoksella 10000 IU HCG:tä 36 tuntia ennen munasolun noutoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä munasolun talteenoton jälkeen
|
Ensimmäinen päivä munasolun talteenoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: Ensimmäiset 5 viikkoa munasolun talteenoton jälkeen
|
Ultraäänitutkimuksella havaittu raskauspussin läsnäolo
|
Ensimmäiset 5 viikkoa munasolun talteenoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Usama M Fouda, Prof., Riyadh Fertility and Reproductive Health center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Double trigger/more oocytes
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .