- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04407065
Dobbelt trigger hos patienter med lavt antal oocytter hentet pr. antal præovulatoriske follikler
28. maj 2020 opdateret af: Riyadh Fertility and Reproductive Health center
Dobbelt trigger hos patienter med lavt antal oocytter hentet pr. antal præovulatoriske follikler. Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at bestemme, om samtidig administration af GnRH-agonist og hCG til endelig oocytmodning (henholdsvis 40 og 34 timer før oocytudvinding) kan øge oocytudbyttet hos patienter med en historie med dårligt oocytudbytte, på trods af normal respons på COH på grund af lav (14 mm i diameter på dagen for hCG-indgivelse).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
56
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Riyadh Fertility and Reproductive Health center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 33 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med anamnese med dårlige oocytter giver i tidligere IVF-forsøg, på trods af normal respons på COH, på grund af lav (14 mm i diameter på dagen for hCG-administration)
- Patienter med 6 til 15 modne follikler på den dag, hvor oocytten trigger i det aktuelle IVF-ET-forsøg
Ekskluderingskriterier:
- Endometriose
- PCOS
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Dobbelt trigger
GnRH-agonist og HCG bruges til at udløse ægløsning
|
Den endelige follikulær modning udløses af samtidig administration af GnRH-agonist (Triptorelinacetat, decapeptyl 0,2 mg, Slough, Storbritannien) og 10.000 IE HCG, henholdsvis 40 og 34 timer før oocytudtagning.
|
Aktiv komparator: HCG
HCG bruges til at udløse ægløsning
|
Den endelige follikulær modning udløses af en dosis på 10.000 IE HCG 36 timer før oocytudtagning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal udvundne oocytter
Tidsramme: Første dag efter oocytudtagning
|
Første dag efter oocytudtagning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Første 5 uger efter oocytudtagning
|
Tilstedeværelsen af svangerskabssæk opdaget ved ultralydsundersøgelse
|
Første 5 uger efter oocytudtagning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Usama M Fouda, Prof., Riyadh Fertility and Reproductive Health center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
30. maj 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
2. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
29. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Double trigger/more oocytes
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HCG trigger
-
Royan InstituteAfsluttetInfertilitetIran, Islamisk Republik
-
Wael Elbanna ClinicNational Research Centre, EgyptRekrutteringKvindelig InfertilitetEgypten
-
Sohag UniversityRekrutteringKvinde med tubal ektopisk graviditetEgypten
-
IBSA Institut Biochimique SAAfsluttet
-
AZ Jan Palfijn GentOnze Lieve Vrouw HospitalAfsluttetInfertilitet | PCOSBelgien
-
Mansoura UniversityUkendtInfertilitet | Invitro-befrugtningEgypten
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Aristotle University Of ThessalonikiAfsluttetSubfertilitetGrækenland
-
Royan InstituteAfsluttetIn vitro befrugtningIran, Islamisk Republik