Kettős trigger azoknál a betegeknél, akiknél a peteérés előtti tüszők száma alacsony számú petesejttel rendelkezik
2020. május 28. frissítette: Riyadh Fertility and Reproductive Health center
Kettős trigger azoknál a betegeknél, akiknél a peteérés előtti tüszők száma alacsony számú petesejttel rendelkezik. Véletlenszerű, kontrollált próba
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a GnRH agonista és a hCG együttes alkalmazása a petesejtek végső éréséhez (40, illetve 34 órával a petesejtek visszanyerése előtt) növelheti-e a petesejtek számát azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében gyenge petesejt-hozam szerepel. normális válasz a COH-ra, az alacsony (14 mm átmérőjű) miatt a hCG beadás napján
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
56
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Toborzás
- Riyadh Fertility and Reproductive Health center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében gyenge petesejt-hozam szerepelt az előző IVF-kísérlet során, a COH-ra adott normális válasz ellenére, az alacsony (14 mm átmérőjű hCG beadás napján) miatt
- A jelenlegi IVF-ET kísérlet során 6-15 érett tüszővel rendelkező betegek a petesejtek kiváltásának napján
Kizárási kritériumok:
- Endometriózis
- PCOS
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dupla trigger
A GnRH-agonistát és a HCG-t az ovuláció kiváltására használják
|
A végső tüszőérést a GnRH-agonista (Triptorelin-acetát, 0,2 mg dekapeptil, Slough, Egyesült Királyság) és 10 000 NE HCG együttes beadása váltja ki, 40, illetve 34 órával a petesejtek eltávolítása előtt.
|
|
Aktív összehasonlító: HCG
A HCG-t az ovuláció kiváltására használják
|
A végső tüszőérést 10 000 NE HCG adagolás váltja ki 36 órával a petesejtek eltávolítása előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kinyert petesejtek száma
Időkeret: Az első nap a petesejtek eltávolítása után
|
Az első nap a petesejtek eltávolítása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai terhességi arány
Időkeret: Az első 5 hét a petesejtek eltávolítása után
|
A terhességi zsák jelenléte ultrahangvizsgálattal kimutatható
|
Az első 5 hét a petesejtek eltávolítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Usama M Fouda, Prof., Riyadh Fertility and Reproductive Health center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. május 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. február 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Double trigger/more oocytes
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .