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Doppelauslöser bei Patientinnen mit einer geringen Anzahl von Eizellen, die pro Anzahl präovulatorischer Follikel entnommen wurden

28. Mai 2020 aktualisiert von: Riyadh Fertility and Reproductive Health center

Doppelauslöser bei Patientinnen mit einer geringen Anzahl von Eizellen, die pro Anzahl präovulatorischer Follikel entnommen wurden. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, festzustellen, ob die gleichzeitige Verabreichung von GnRH-Agonisten und hCG für die endgültige Oozytenreifung (40 bzw. 34 h vor der Oozytenentnahme) die Oozytenausbeute bei Patientinnen mit einer schlechten Oozytenausbeute in der Vorgeschichte steigern kann normale Reaktion auf COH aufgrund eines geringen Durchmessers von 14 mm am Tag der hCG-Verabreichung

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

56

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Riyadh Fertility and Reproductive Health center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen mit schlechtem Eizellertrag in der Vorgeschichte bei einem früheren IVF-Versuch, trotz normaler Reaktion auf COH, aufgrund eines geringen Durchmessers von 14 mm am Tag der hCG-Verabreichung
  • Patientinnen mit 6 bis 15 reifen Follikeln am Tag des Oozyten-Triggers im aktuellen IVF-ET-Versuch

Ausschlusskriterien:

  • Endometriose
  • PCOS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Doppelter Abzug
GnRH-Agonist und HCG werden verwendet, um den Eisprung auszulösen
Arzneimittel: Doppelter Abzug
Die endgültige Follikelreifung wird durch die gleichzeitige Verabreichung von GnRH-Agonist (Triptorelinacetat, Decapeptyl 0,2 mg, Slough, Vereinigtes Königreich) und 10.000 IE HCG 40 bzw. 34 h vor der Oozytenentnahme ausgelöst
Aktiver Komparator: HCG
HCG wird verwendet, um den Eisprung auszulösen
Arzneimittel: HCG-Trigger
Die endgültige Follikelreifung wird durch eine Dosis von 10000 IE HCG 36 h vor der Oozytenentnahme ausgelöst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der entnommenen Eizellen
Zeitfenster: Erster Tag nach Eizellentnahme
Erster Tag nach Eizellentnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: Die ersten 5 Wochen nach der Eizellentnahme
Das Vorhandensein einer Fruchtblase, die durch Ultraschalluntersuchung festgestellt wird
Die ersten 5 Wochen nach der Eizellentnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riyadh Fertility and Reproductive Health center

Ermittler

  • Studienleiter: Usama M Fouda, Prof., Riyadh Fertility and Reproductive Health center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

2. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Double trigger/more oocytes

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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