Doble desencadenante en pacientes con bajo número de ovocitos recuperados por número de folículos preovulatorios
28 de mayo de 2020 actualizado por: Riyadh Fertility and Reproductive Health center
Doble desencadenante en pacientes con bajo número de ovocitos recuperados por número de folículos preovulatorios. Un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es determinar si la coadministración del agonista de GnRH y hCG para la maduración final de los ovocitos (40 y 34 h antes de la recuperación de los ovocitos, respectivamente) puede aumentar la producción de ovocitos en pacientes con antecedentes de baja producción de ovocitos, a pesar de respuesta normal a la COH, debido a la baja (14 mm de diámetro el día de la administración de hCG)
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
56
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Riyadh Fertility and Reproductive Health center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 31 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con antecedentes de rendimiento deficiente de ovocitos en intentos previos de FIV, a pesar de la respuesta normal a la COH, debido a la baja (14 mm de diámetro el día de la administración de hCG)
- Pacientes con 6 a 15 folículos maduros en el día de activación de ovocitos en el intento actual de FIV-ET
Criterio de exclusión:
- endometriosis
- SOP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Doble gatillo
El agonista de GnRH y la HCG se utilizan para desencadenar la ovulación.
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La maduración folicular final se desencadena por la administración conjunta de agonista de GnRH (acetato de triptorelina, decapeptil 0,2 mg, Slough, Reino Unido) y 10000 UI de HCG, 40 y 34 h antes de la recuperación del ovocito, respectivamente.
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Comparador activo: HCG
HCG se utiliza para desencadenar la ovulación.
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La maduración folicular final se desencadena con una dosis de 10000 UI de HCG 36 h antes de la recuperación del ovocito
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de ovocitos recuperados
Periodo de tiempo: Primer día después de la extracción de ovocitos
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Primer día después de la extracción de ovocitos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: Primeras 5 semanas después de la recuperación de ovocitos
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La presencia de saco gestacional detectado por examen de ultrasonido
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Primeras 5 semanas después de la recuperación de ovocitos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Usama M Fouda, Prof., Riyadh Fertility and Reproductive Health center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de mayo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
2 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Double trigger/more oocytes
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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