Preoperative Shielding and N/T RT-PCR Swabbing for Elective Cancer Surgery (CHICANE)
A Cohort Study to Assess the Effectiveness of Preoperative Shielding and N/T RT-PCR Swabbing for Elective Cancer Surgery Patients in the COVID-19 Pandemic
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Background:
The optimal method of screening patients for COVID infection before elective cancer surgery is unclear. Provisional data from the international COVIDsurg audit as well as a similar study from China has shown mortality rates of in excess of 20% for COVID +ve patients undergoing surgery and so ensuring patients do not have infection before surgery is critical (1).
Current practice for the preoperative screening of elective surgical patients involves a period of self-isolation, assessment of self-reported symptoms and nose and throat swab testing. Many patients are asymptomatic with COVID and the false negative rate of RT-PCR nose and throat swabs may be as high as 30% (2,3). Furthermore, we do not know how effective our strategy is at preventing hospital acquired COVID in the days after surgery. Patients are currently going to designated clean (silver) wards postoperatively to reduce this risk with other patient who have tested negatively to the above screening process too
- Rationale:
The aim of this study is to assess the rate of perioperative COVID in elective surgical patients, and to assess whether RT-PCR swabbing adds any additional value i.e. does it detect clinically important asymptomatic patients.
If asymptomatic patients are diagnosed preoperatively this will reduce perioperative morbidity and mortality as well as confirming this as an appropriate preoperative screening process. Alternatively, should nose and throat swabbing not improve the diagnosis of COVID-19 in asymptomatic patients this trial may stop unnecessary visit to the hospital where they may be more likely to contract COVID-19 and reduce the use of a limited resource.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
- Rekrytointi
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Jones, MBChB
- Puhelinnumero: 0151 525 5980
- Sähköposti: robert.jones@liverpool.ac.uk
-
Päätutkija:
- Robert Jones, MBChB
-
Alatutkija:
- Peter Gaskell, MBChB
-
Alatutkija:
- Terry Jones, MBBS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- participants capable of giving informed consent,
- gender: Male and Female
- Age: 18 years and above
- Preoperative cancer patients (elective)
- Willing to be contacted by phone after hospital discharge
- Patients listed for inpatient admission postoperatively (cancer patients)
Exclusion Criteria:
- Cancer patients who require non-cancer surgery
- emergency cancer operations
- Patients under the age of 18
- Patients who do not have capacity to consent
- Cancer patients not requiring an inpatient stay postoperatively
- Patients who it was not anticipated would require an inpatient stay preoperatively but required admission after surgery
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
study patients
Patients undergoing elective cancer surgery, who will receive pre-operative screening including reporting symptoms and nose and throat swabbing 48 hours prior to surgery
|
reported symptoms plus nose and throat swabbing 48 hrs prior to surgery
telephone consult 14 days (+/- 2 days) to assess for any COVID-19 symptoms
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
diagnosis of COVID before surgery
Aikaikkuna: prior to surgery
|
Diagnosis of COVID on day of surgery (based on Clinical symptoms +/- positive swab diagnosis)
|
prior to surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
diagnosis of COVID after surgery
Aikaikkuna: 14 days post op
|
Diagnosis by day 14 (+/-2) post-surgery (based on Clinical symptoms from inpatient notes or telephone consultation +/- positive swab diagnosis)
|
14 days post op
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Jones, MBChB, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SP0355
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .