Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Preoperative Shielding and N/T RT-PCR Swabbing for Elective Cancer Surgery (CHICANE)

17 июля 2020 г. обновлено: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

A Cohort Study to Assess the Effectiveness of Preoperative Shielding and N/T RT-PCR Swabbing for Elective Cancer Surgery Patients in the COVID-19 Pandemic

trial to assess the effectiveness of pre-operative screening for COVID-19 in patients undergoing elective cancer surgery.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Background:

    The optimal method of screening patients for COVID infection before elective cancer surgery is unclear. Provisional data from the international COVIDsurg audit as well as a similar study from China has shown mortality rates of in excess of 20% for COVID +ve patients undergoing surgery and so ensuring patients do not have infection before surgery is critical (1).

    Current practice for the preoperative screening of elective surgical patients involves a period of self-isolation, assessment of self-reported symptoms and nose and throat swab testing. Many patients are asymptomatic with COVID and the false negative rate of RT-PCR nose and throat swabs may be as high as 30% (2,3). Furthermore, we do not know how effective our strategy is at preventing hospital acquired COVID in the days after surgery. Patients are currently going to designated clean (silver) wards postoperatively to reduce this risk with other patient who have tested negatively to the above screening process too

  2. Rationale:

The aim of this study is to assess the rate of perioperative COVID in elective surgical patients, and to assess whether RT-PCR swabbing adds any additional value i.e. does it detect clinically important asymptomatic patients.

If asymptomatic patients are diagnosed preoperatively this will reduce perioperative morbidity and mortality as well as confirming this as an appropriate preoperative screening process. Alternatively, should nose and throat swabbing not improve the diagnosis of COVID-19 in asymptomatic patients this trial may stop unnecessary visit to the hospital where they may be more likely to contract COVID-19 and reduce the use of a limited resource.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство, L9 7AL
        • Рекрутинг
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Robert Jones, MBChB
        • Младший исследователь:
          • Peter Gaskell, MBChB
        • Младший исследователь:
          • Terry Jones, MBBS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

All adult patients undergoing elective cancer surgery with an inpatient stay

Описание

Inclusion Criteria:

  • participants capable of giving informed consent,
  • gender: Male and Female
  • Age: 18 years and above
  • Preoperative cancer patients (elective)
  • Willing to be contacted by phone after hospital discharge
  • Patients listed for inpatient admission postoperatively (cancer patients)

Exclusion Criteria:

  • Cancer patients who require non-cancer surgery
  • emergency cancer operations
  • Patients under the age of 18
  • Patients who do not have capacity to consent
  • Cancer patients not requiring an inpatient stay postoperatively
  • Patients who it was not anticipated would require an inpatient stay preoperatively but required admission after surgery

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
study patients
Patients undergoing elective cancer surgery, who will receive pre-operative screening including reporting symptoms and nose and throat swabbing 48 hours prior to surgery
Другой: pre-operative screening
reported symptoms plus nose and throat swabbing 48 hrs prior to surgery
Другой: telephone consult
telephone consult 14 days (+/- 2 days) to assess for any COVID-19 symptoms

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
diagnosis of COVID before surgery
Временное ограничение: prior to surgery
Diagnosis of COVID on day of surgery (based on Clinical symptoms +/- positive swab diagnosis)
prior to surgery

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
diagnosis of COVID after surgery
Временное ограничение: 14 days post op
Diagnosis by day 14 (+/-2) post-surgery (based on Clinical symptoms from inpatient notes or telephone consultation +/- positive swab diagnosis)
14 days post op

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Следователи

  • Главный следователь: Robert Jones, MBChB, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

25 августа 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

25 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SP0355

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

will not be shared

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Клинические исследования pre-operative screening

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться