Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperative Shielding and N/T RT-PCR Swabbing for Elective Cancer Surgery (CHICANE)

17. juli 2020 oppdatert av: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

A Cohort Study to Assess the Effectiveness of Preoperative Shielding and N/T RT-PCR Swabbing for Elective Cancer Surgery Patients in the COVID-19 Pandemic

trial to assess the effectiveness of pre-operative screening for COVID-19 in patients undergoing elective cancer surgery.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Background:

    The optimal method of screening patients for COVID infection before elective cancer surgery is unclear. Provisional data from the international COVIDsurg audit as well as a similar study from China has shown mortality rates of in excess of 20% for COVID +ve patients undergoing surgery and so ensuring patients do not have infection before surgery is critical (1).

    Current practice for the preoperative screening of elective surgical patients involves a period of self-isolation, assessment of self-reported symptoms and nose and throat swab testing. Many patients are asymptomatic with COVID and the false negative rate of RT-PCR nose and throat swabs may be as high as 30% (2,3). Furthermore, we do not know how effective our strategy is at preventing hospital acquired COVID in the days after surgery. Patients are currently going to designated clean (silver) wards postoperatively to reduce this risk with other patient who have tested negatively to the above screening process too

  2. Rationale:

The aim of this study is to assess the rate of perioperative COVID in elective surgical patients, and to assess whether RT-PCR swabbing adds any additional value i.e. does it detect clinically important asymptomatic patients.

If asymptomatic patients are diagnosed preoperatively this will reduce perioperative morbidity and mortality as well as confirming this as an appropriate preoperative screening process. Alternatively, should nose and throat swabbing not improve the diagnosis of COVID-19 in asymptomatic patients this trial may stop unnecessary visit to the hospital where they may be more likely to contract COVID-19 and reduce the use of a limited resource.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L9 7AL
        • Rekruttering
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Robert Jones, MBChB
        • Underetterforsker:
          • Peter Gaskell, MBChB
        • Underetterforsker:
          • Terry Jones, MBBS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All adult patients undergoing elective cancer surgery with an inpatient stay

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • participants capable of giving informed consent,
  • gender: Male and Female
  • Age: 18 years and above
  • Preoperative cancer patients (elective)
  • Willing to be contacted by phone after hospital discharge
  • Patients listed for inpatient admission postoperatively (cancer patients)

Exclusion Criteria:

  • Cancer patients who require non-cancer surgery
  • emergency cancer operations
  • Patients under the age of 18
  • Patients who do not have capacity to consent
  • Cancer patients not requiring an inpatient stay postoperatively
  • Patients who it was not anticipated would require an inpatient stay preoperatively but required admission after surgery

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
study patients
Patients undergoing elective cancer surgery, who will receive pre-operative screening including reporting symptoms and nose and throat swabbing 48 hours prior to surgery
Annen: pre-operative screening
reported symptoms plus nose and throat swabbing 48 hrs prior to surgery
Annen: telephone consult
telephone consult 14 days (+/- 2 days) to assess for any COVID-19 symptoms

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diagnosis of COVID before surgery
Tidsramme: prior to surgery
Diagnosis of COVID on day of surgery (based on Clinical symptoms +/- positive swab diagnosis)
prior to surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diagnosis of COVID after surgery
Tidsramme: 14 days post op
Diagnosis by day 14 (+/-2) post-surgery (based on Clinical symptoms from inpatient notes or telephone consultation +/- positive swab diagnosis)
14 days post op

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Jones, MBChB, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

25. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

25. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SP0355

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

will not be shared

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på pre-operative screening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere