Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Preoperative Shielding and N/T RT-PCR Swabbing for Elective Cancer Surgery (CHICANE)

17 de julho de 2020 atualizado por: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

A Cohort Study to Assess the Effectiveness of Preoperative Shielding and N/T RT-PCR Swabbing for Elective Cancer Surgery Patients in the COVID-19 Pandemic

trial to assess the effectiveness of pre-operative screening for COVID-19 in patients undergoing elective cancer surgery.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Background:

    The optimal method of screening patients for COVID infection before elective cancer surgery is unclear. Provisional data from the international COVIDsurg audit as well as a similar study from China has shown mortality rates of in excess of 20% for COVID +ve patients undergoing surgery and so ensuring patients do not have infection before surgery is critical (1).

    Current practice for the preoperative screening of elective surgical patients involves a period of self-isolation, assessment of self-reported symptoms and nose and throat swab testing. Many patients are asymptomatic with COVID and the false negative rate of RT-PCR nose and throat swabs may be as high as 30% (2,3). Furthermore, we do not know how effective our strategy is at preventing hospital acquired COVID in the days after surgery. Patients are currently going to designated clean (silver) wards postoperatively to reduce this risk with other patient who have tested negatively to the above screening process too

  2. Rationale:

The aim of this study is to assess the rate of perioperative COVID in elective surgical patients, and to assess whether RT-PCR swabbing adds any additional value i.e. does it detect clinically important asymptomatic patients.

If asymptomatic patients are diagnosed preoperatively this will reduce perioperative morbidity and mortality as well as confirming this as an appropriate preoperative screening process. Alternatively, should nose and throat swabbing not improve the diagnosis of COVID-19 in asymptomatic patients this trial may stop unnecessary visit to the hospital where they may be more likely to contract COVID-19 and reduce the use of a limited resource.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L9 7AL
        • Recrutamento
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Robert Jones, MBChB
        • Subinvestigador:
          • Peter Gaskell, MBChB
        • Subinvestigador:
          • Terry Jones, MBBS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

All adult patients undergoing elective cancer surgery with an inpatient stay

Descrição

Inclusion Criteria:

  • participants capable of giving informed consent,
  • gender: Male and Female
  • Age: 18 years and above
  • Preoperative cancer patients (elective)
  • Willing to be contacted by phone after hospital discharge
  • Patients listed for inpatient admission postoperatively (cancer patients)

Exclusion Criteria:

  • Cancer patients who require non-cancer surgery
  • emergency cancer operations
  • Patients under the age of 18
  • Patients who do not have capacity to consent
  • Cancer patients not requiring an inpatient stay postoperatively
  • Patients who it was not anticipated would require an inpatient stay preoperatively but required admission after surgery

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
study patients
Patients undergoing elective cancer surgery, who will receive pre-operative screening including reporting symptoms and nose and throat swabbing 48 hours prior to surgery
Outro: pre-operative screening
reported symptoms plus nose and throat swabbing 48 hrs prior to surgery
Outro: telephone consult
telephone consult 14 days (+/- 2 days) to assess for any COVID-19 symptoms

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diagnosis of COVID before surgery
Prazo: prior to surgery
Diagnosis of COVID on day of surgery (based on Clinical symptoms +/- positive swab diagnosis)
prior to surgery

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diagnosis of COVID after surgery
Prazo: 14 days post op
Diagnosis by day 14 (+/-2) post-surgery (based on Clinical symptoms from inpatient notes or telephone consultation +/- positive swab diagnosis)
14 days post op

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Jones, MBChB, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de junho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

25 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

25 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SP0355

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

will not be shared

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer

Ensaios clínicos em pre-operative screening

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in India

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever