- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04461431
Clinical Study of Posterolateral Structure of Knee Joint Under Arthroscopy
Clinical Study of Anatomical Reconstruction Technique of Posterolateral Structure of Knee Joint Under Arthroscopy
Objective: To study the clinical effect of anatomical reconstruction of the posterolateral structure of the knee joint under arthroscopy.
Methods: The patients who were admitted to hospital for the treatment of posterolateral structural injuries of the knee joint, including those with other ligament injuries (combined with anterior and posterior cruciate ligament injuries and medial collateral ligament injuries) were subjected to arthroscopic reconstruction of the posterolateral structures. Carry out preoperative and postoperative evaluations, and conduct preoperative and postoperative comparative studies to clarify the clinical effect of the procedure.
Expected results: The anatomical reconstruction technique of the posterolateral structure of the knee joint under arthroscopy may effectively restore the stability and motor function of the knee joint.
Expected conclusion: Arthroscopic anatomical reconstruction of the posterolateral structure of the knee is an effective minimally invasive technique.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital, Beijing Key Laboratory of Sports Injuries, Beijing, China
-
Ottaa yhteyttä:
- Ping Liu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age <70 years old
- Those without avulsion of the affected biceps femoris tendon or iliac tibial bundle
- Those without avulsion fracture of the fibular stop of the lateral collateral ligament
Exclusion Criteria:
- none
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Knee joint lateral reconstruction group
|
Arthroscopic anatomical reconstruction of the posterolateral structure of the knee for patients with injury of the posterolateral structure of the knee
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KT2000
Aikaikkuna: 1 year after operation
|
Using KT2000 to detect the backward stability of the knee joint after operation, and compare it with the healthy leg
|
1 year after operation
|
|
Lysholm
Aikaikkuna: 1 year after operation
|
The Lysholm score consists of eight items including limping, locking, pain, stair climbing, use of supports, instability, swelling, and squatting.
The higher values represent a better outcome.
|
1 year after operation
|
|
Tegner
Aikaikkuna: 1 year after operation
|
The highest level of activity that you participated in before your injury and the highest level you are able to participate in currently.
The higher values represent a better outcome.
|
1 year after operation
|
|
IKDC
Aikaikkuna: 1 year after operation
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) 2000.
The higher values represent a better outcome.
|
1 year after operation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI
Aikaikkuna: 1 year after operation
|
Using MRI to exam the healing of the posterolateral ligament reconstructed 1 year after surgery
|
1 year after operation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014185
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .