- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04461431
Clinical Study of Posterolateral Structure of Knee Joint Under Arthroscopy
Clinical Study of Anatomical Reconstruction Technique of Posterolateral Structure of Knee Joint Under Arthroscopy
Objective: To study the clinical effect of anatomical reconstruction of the posterolateral structure of the knee joint under arthroscopy.
Methods: The patients who were admitted to hospital for the treatment of posterolateral structural injuries of the knee joint, including those with other ligament injuries (combined with anterior and posterior cruciate ligament injuries and medial collateral ligament injuries) were subjected to arthroscopic reconstruction of the posterolateral structures. Carry out preoperative and postoperative evaluations, and conduct preoperative and postoperative comparative studies to clarify the clinical effect of the procedure.
Expected results: The anatomical reconstruction technique of the posterolateral structure of the knee joint under arthroscopy may effectively restore the stability and motor function of the knee joint.
Expected conclusion: Arthroscopic anatomical reconstruction of the posterolateral structure of the knee is an effective minimally invasive technique.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Rekrutacyjny
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital, Beijing Key Laboratory of Sports Injuries, Beijing, China
-
Kontakt:
- Ping Liu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Age <70 years old
- Those without avulsion of the affected biceps femoris tendon or iliac tibial bundle
- Those without avulsion fracture of the fibular stop of the lateral collateral ligament
Exclusion Criteria:
- none
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Knee joint lateral reconstruction group
|
Arthroscopic anatomical reconstruction of the posterolateral structure of the knee for patients with injury of the posterolateral structure of the knee
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
KT2000
Ramy czasowe: 1 year after operation
|
Using KT2000 to detect the backward stability of the knee joint after operation, and compare it with the healthy leg
|
1 year after operation
|
|
Lysholm
Ramy czasowe: 1 year after operation
|
The Lysholm score consists of eight items including limping, locking, pain, stair climbing, use of supports, instability, swelling, and squatting.
The higher values represent a better outcome.
|
1 year after operation
|
|
Tegner
Ramy czasowe: 1 year after operation
|
The highest level of activity that you participated in before your injury and the highest level you are able to participate in currently.
The higher values represent a better outcome.
|
1 year after operation
|
|
IKDC
Ramy czasowe: 1 year after operation
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) 2000.
The higher values represent a better outcome.
|
1 year after operation
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MRI
Ramy czasowe: 1 year after operation
|
Using MRI to exam the healing of the posterolateral ligament reconstructed 1 year after surgery
|
1 year after operation
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014185
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .