- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04461431
Clinical Study of Posterolateral Structure of Knee Joint Under Arthroscopy
Clinical Study of Anatomical Reconstruction Technique of Posterolateral Structure of Knee Joint Under Arthroscopy
Objective: To study the clinical effect of anatomical reconstruction of the posterolateral structure of the knee joint under arthroscopy.
Methods: The patients who were admitted to hospital for the treatment of posterolateral structural injuries of the knee joint, including those with other ligament injuries (combined with anterior and posterior cruciate ligament injuries and medial collateral ligament injuries) were subjected to arthroscopic reconstruction of the posterolateral structures. Carry out preoperative and postoperative evaluations, and conduct preoperative and postoperative comparative studies to clarify the clinical effect of the procedure.
Expected results: The anatomical reconstruction technique of the posterolateral structure of the knee joint under arthroscopy may effectively restore the stability and motor function of the knee joint.
Expected conclusion: Arthroscopic anatomical reconstruction of the posterolateral structure of the knee is an effective minimally invasive technique.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Rekrutierung
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital, Beijing Key Laboratory of Sports Injuries, Beijing, China
-
Kontakt:
- Ping Liu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age <70 years old
- Those without avulsion of the affected biceps femoris tendon or iliac tibial bundle
- Those without avulsion fracture of the fibular stop of the lateral collateral ligament
Exclusion Criteria:
- none
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Knee joint lateral reconstruction group
|
Arthroscopic anatomical reconstruction of the posterolateral structure of the knee for patients with injury of the posterolateral structure of the knee
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
KT2000
Zeitfenster: 1 year after operation
|
Using KT2000 to detect the backward stability of the knee joint after operation, and compare it with the healthy leg
|
1 year after operation
|
|
Lysholm
Zeitfenster: 1 year after operation
|
The Lysholm score consists of eight items including limping, locking, pain, stair climbing, use of supports, instability, swelling, and squatting.
The higher values represent a better outcome.
|
1 year after operation
|
|
Tegner
Zeitfenster: 1 year after operation
|
The highest level of activity that you participated in before your injury and the highest level you are able to participate in currently.
The higher values represent a better outcome.
|
1 year after operation
|
|
IKDC
Zeitfenster: 1 year after operation
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) 2000.
The higher values represent a better outcome.
|
1 year after operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
MRI
Zeitfenster: 1 year after operation
|
Using MRI to exam the healing of the posterolateral ligament reconstructed 1 year after surgery
|
1 year after operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014185
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .