- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04461431
Clinical Study of Posterolateral Structure of Knee Joint Under Arthroscopy
Clinical Study of Anatomical Reconstruction Technique of Posterolateral Structure of Knee Joint Under Arthroscopy
Objective: To study the clinical effect of anatomical reconstruction of the posterolateral structure of the knee joint under arthroscopy.
Methods: The patients who were admitted to hospital for the treatment of posterolateral structural injuries of the knee joint, including those with other ligament injuries (combined with anterior and posterior cruciate ligament injuries and medial collateral ligament injuries) were subjected to arthroscopic reconstruction of the posterolateral structures. Carry out preoperative and postoperative evaluations, and conduct preoperative and postoperative comparative studies to clarify the clinical effect of the procedure.
Expected results: The anatomical reconstruction technique of the posterolateral structure of the knee joint under arthroscopy may effectively restore the stability and motor function of the knee joint.
Expected conclusion: Arthroscopic anatomical reconstruction of the posterolateral structure of the knee is an effective minimally invasive technique.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Recrutamento
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital, Beijing Key Laboratory of Sports Injuries, Beijing, China
-
Contato:
- Ping Liu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age <70 years old
- Those without avulsion of the affected biceps femoris tendon or iliac tibial bundle
- Those without avulsion fracture of the fibular stop of the lateral collateral ligament
Exclusion Criteria:
- none
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Knee joint lateral reconstruction group
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Arthroscopic anatomical reconstruction of the posterolateral structure of the knee for patients with injury of the posterolateral structure of the knee
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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KT2000
Prazo: 1 year after operation
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Using KT2000 to detect the backward stability of the knee joint after operation, and compare it with the healthy leg
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1 year after operation
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Lysholm
Prazo: 1 year after operation
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The Lysholm score consists of eight items including limping, locking, pain, stair climbing, use of supports, instability, swelling, and squatting.
The higher values represent a better outcome.
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1 year after operation
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Tegner
Prazo: 1 year after operation
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The highest level of activity that you participated in before your injury and the highest level you are able to participate in currently.
The higher values represent a better outcome.
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1 year after operation
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IKDC
Prazo: 1 year after operation
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International Knee Documentation Committee (IKDC) 2000.
The higher values represent a better outcome.
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1 year after operation
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MRI
Prazo: 1 year after operation
|
Using MRI to exam the healing of the posterolateral ligament reconstructed 1 year after surgery
|
1 year after operation
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- 2014185
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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