- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04461431
Clinical Study of Posterolateral Structure of Knee Joint Under Arthroscopy
Clinical Study of Anatomical Reconstruction Technique of Posterolateral Structure of Knee Joint Under Arthroscopy
Objective: To study the clinical effect of anatomical reconstruction of the posterolateral structure of the knee joint under arthroscopy.
Methods: The patients who were admitted to hospital for the treatment of posterolateral structural injuries of the knee joint, including those with other ligament injuries (combined with anterior and posterior cruciate ligament injuries and medial collateral ligament injuries) were subjected to arthroscopic reconstruction of the posterolateral structures. Carry out preoperative and postoperative evaluations, and conduct preoperative and postoperative comparative studies to clarify the clinical effect of the procedure.
Expected results: The anatomical reconstruction technique of the posterolateral structure of the knee joint under arthroscopy may effectively restore the stability and motor function of the knee joint.
Expected conclusion: Arthroscopic anatomical reconstruction of the posterolateral structure of the knee is an effective minimally invasive technique.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital, Beijing Key Laboratory of Sports Injuries, Beijing, China
-
Contacto:
- Ping Liu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age <70 years old
- Those without avulsion of the affected biceps femoris tendon or iliac tibial bundle
- Those without avulsion fracture of the fibular stop of the lateral collateral ligament
Exclusion Criteria:
- none
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Knee joint lateral reconstruction group
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Arthroscopic anatomical reconstruction of the posterolateral structure of the knee for patients with injury of the posterolateral structure of the knee
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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KT2000
Periodo de tiempo: 1 year after operation
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Using KT2000 to detect the backward stability of the knee joint after operation, and compare it with the healthy leg
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1 year after operation
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Lysholm
Periodo de tiempo: 1 year after operation
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The Lysholm score consists of eight items including limping, locking, pain, stair climbing, use of supports, instability, swelling, and squatting.
The higher values represent a better outcome.
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1 year after operation
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Tegner
Periodo de tiempo: 1 year after operation
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The highest level of activity that you participated in before your injury and the highest level you are able to participate in currently.
The higher values represent a better outcome.
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1 year after operation
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IKDC
Periodo de tiempo: 1 year after operation
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International Knee Documentation Committee (IKDC) 2000.
The higher values represent a better outcome.
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1 year after operation
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MRI
Periodo de tiempo: 1 year after operation
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Using MRI to exam the healing of the posterolateral ligament reconstructed 1 year after surgery
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1 year after operation
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2014185
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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