- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04469985
Allogeneic Stem Cell Transplantation (ALLO-SCT) in Elderly: 17-years Retrospective GITMO Survey
The age of patients' population is increasing every year, as the life expectancy. Thus, the incidence and prevalence of hematological cancers is increasing. In particular, acute leukemias and myelodisplastic syndromes are the most frequent diseases of the hematopoietic system. Allogeneic stem cell transplantation (allo-SCT) is the main therapeutic options for these diseases, and the number of allo-SCTs in the elderly is currently in progressive growth. This is partially due to the improvement of the allo-SCT procedure over the years, with the amelioration of donor selection, HLA typing, graft versus host disease (GVHD) and infections prophylaxis and treatment.
Nevertheless, there is still an unmet clinical need, represented by the lack of extensively and detailed outcome analysis of elderly patients addressed to allo-SCT. With this aim, we planned this retrospective analysis of allo-SCTs in patients older than 60 years, within the GITMO transplant activity of the last 17 years. This study will help us in designing future prospective trials, including a comprehensive geriatric assessment of frailty, in order to address to allo-SCT those elderly who have the highest probability to achieve the best long term outcome with the lowest transplant-related mortality and morbidity.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brescia, Italia, 25123
- Chair of Hematology and Bone marrow Transplant Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kokonaisselviytyminen
|
1 vuosi
|
Disease Free Survival
Aikaikkuna: 1 year
|
Disease Free Survival
|
1 year
|
Transplant Related Mortality
Aikaikkuna: 1 year
|
Transplant Related Mortality
|
1 year
|
Acute Graft Versus Host Disease Incidence
Aikaikkuna: 100 days
|
Acute Graft Versus Host Disease Incidence
|
100 days
|
Chronic Graft Versus Host Disease Incidence
Aikaikkuna: 1 year
|
Chronic Graft Versus Host Disease Incidence
|
1 year
|
Relapse Incidence
Aikaikkuna: 1 year
|
Relapse Incidence
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michele Malagola, MD, Bone Marrow Transplant Unit, University of Brescia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GITMO-AlloElderly
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .