- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04469985
Allogeneic Stem Cell Transplantation (ALLO-SCT) in Elderly: 17-years Retrospective GITMO Survey
The age of patients' population is increasing every year, as the life expectancy. Thus, the incidence and prevalence of hematological cancers is increasing. In particular, acute leukemias and myelodisplastic syndromes are the most frequent diseases of the hematopoietic system. Allogeneic stem cell transplantation (allo-SCT) is the main therapeutic options for these diseases, and the number of allo-SCTs in the elderly is currently in progressive growth. This is partially due to the improvement of the allo-SCT procedure over the years, with the amelioration of donor selection, HLA typing, graft versus host disease (GVHD) and infections prophylaxis and treatment.
Nevertheless, there is still an unmet clinical need, represented by the lack of extensively and detailed outcome analysis of elderly patients addressed to allo-SCT. With this aim, we planned this retrospective analysis of allo-SCTs in patients older than 60 years, within the GITMO transplant activity of the last 17 years. This study will help us in designing future prospective trials, including a comprehensive geriatric assessment of frailty, in order to address to allo-SCT those elderly who have the highest probability to achieve the best long term outcome with the lowest transplant-related mortality and morbidity.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brescia, Италия, 25123
- Chair of Hematology and Bone marrow Transplant Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 1 год
|
Общая выживаемость
|
1 год
|
|
Disease Free Survival
Временное ограничение: 1 year
|
Disease Free Survival
|
1 year
|
|
Transplant Related Mortality
Временное ограничение: 1 year
|
Transplant Related Mortality
|
1 year
|
|
Acute Graft Versus Host Disease Incidence
Временное ограничение: 100 days
|
Acute Graft Versus Host Disease Incidence
|
100 days
|
|
Chronic Graft Versus Host Disease Incidence
Временное ограничение: 1 year
|
Chronic Graft Versus Host Disease Incidence
|
1 year
|
|
Relapse Incidence
Временное ограничение: 1 year
|
Relapse Incidence
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Michele Malagola, MD, Bone Marrow Transplant Unit, University of Brescia
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GITMO-AlloElderly
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .