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Allogeneic Stem Cell Transplantation (ALLO-SCT) in Elderly: 17-years Retrospective GITMO Survey

21 de julio de 2021 actualizado por: Prof Domenico Russo, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

The age of patients' population is increasing every year, as the life expectancy. Thus, the incidence and prevalence of hematological cancers is increasing. In particular, acute leukemias and myelodisplastic syndromes are the most frequent diseases of the hematopoietic system. Allogeneic stem cell transplantation (allo-SCT) is the main therapeutic options for these diseases, and the number of allo-SCTs in the elderly is currently in progressive growth. This is partially due to the improvement of the allo-SCT procedure over the years, with the amelioration of donor selection, HLA typing, graft versus host disease (GVHD) and infections prophylaxis and treatment.

Nevertheless, there is still an unmet clinical need, represented by the lack of extensively and detailed outcome analysis of elderly patients addressed to allo-SCT. With this aim, we planned this retrospective analysis of allo-SCTs in patients older than 60 years, within the GITMO transplant activity of the last 17 years. This study will help us in designing future prospective trials, including a comprehensive geriatric assessment of frailty, in order to address to allo-SCT those elderly who have the highest probability to achieve the best long term outcome with the lowest transplant-related mortality and morbidity.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2061

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brescia, Italia, 25123
        • Chair of Hematology and Bone marrow Transplant Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

This study will enrol patients older than 60 years who received hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) between 1st January 2000 and 31st December 2017.

Descripción

This study will enrol patients older than 60 years who received hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) between 1st January 2000 and 31st December 2017.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 1 año
Sobrevivencia promedio
1 año
Disease Free Survival
Periodo de tiempo: 1 year
Disease Free Survival
1 year
Transplant Related Mortality
Periodo de tiempo: 1 year
Transplant Related Mortality
1 year
Acute Graft Versus Host Disease Incidence
Periodo de tiempo: 100 days
Acute Graft Versus Host Disease Incidence
100 days
Chronic Graft Versus Host Disease Incidence
Periodo de tiempo: 1 year
Chronic Graft Versus Host Disease Incidence
1 year
Relapse Incidence
Periodo de tiempo: 1 year
Relapse Incidence
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michele Malagola, MD, Bone Marrow Transplant Unit, University of Brescia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GITMO-AlloElderly

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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