- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04469985
Allogeneic Stem Cell Transplantation (ALLO-SCT) in Elderly: 17-years Retrospective GITMO Survey
The age of patients' population is increasing every year, as the life expectancy. Thus, the incidence and prevalence of hematological cancers is increasing. In particular, acute leukemias and myelodisplastic syndromes are the most frequent diseases of the hematopoietic system. Allogeneic stem cell transplantation (allo-SCT) is the main therapeutic options for these diseases, and the number of allo-SCTs in the elderly is currently in progressive growth. This is partially due to the improvement of the allo-SCT procedure over the years, with the amelioration of donor selection, HLA typing, graft versus host disease (GVHD) and infections prophylaxis and treatment.
Nevertheless, there is still an unmet clinical need, represented by the lack of extensively and detailed outcome analysis of elderly patients addressed to allo-SCT. With this aim, we planned this retrospective analysis of allo-SCTs in patients older than 60 years, within the GITMO transplant activity of the last 17 years. This study will help us in designing future prospective trials, including a comprehensive geriatric assessment of frailty, in order to address to allo-SCT those elderly who have the highest probability to achieve the best long term outcome with the lowest transplant-related mortality and morbidity.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brescia, Olaszország, 25123
- Chair of Hematology and Bone marrow Transplant Unit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: 1 év
|
Általános túlélés
|
1 év
|
|
Disease Free Survival
Időkeret: 1 year
|
Disease Free Survival
|
1 year
|
|
Transplant Related Mortality
Időkeret: 1 year
|
Transplant Related Mortality
|
1 year
|
|
Acute Graft Versus Host Disease Incidence
Időkeret: 100 days
|
Acute Graft Versus Host Disease Incidence
|
100 days
|
|
Chronic Graft Versus Host Disease Incidence
Időkeret: 1 year
|
Chronic Graft Versus Host Disease Incidence
|
1 year
|
|
Relapse Incidence
Időkeret: 1 year
|
Relapse Incidence
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michele Malagola, MD, Bone Marrow Transplant Unit, University of Brescia
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GITMO-AlloElderly
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .