- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04469985
Allogeneic Stem Cell Transplantation (ALLO-SCT) in Elderly: 17-years Retrospective GITMO Survey
The age of patients' population is increasing every year, as the life expectancy. Thus, the incidence and prevalence of hematological cancers is increasing. In particular, acute leukemias and myelodisplastic syndromes are the most frequent diseases of the hematopoietic system. Allogeneic stem cell transplantation (allo-SCT) is the main therapeutic options for these diseases, and the number of allo-SCTs in the elderly is currently in progressive growth. This is partially due to the improvement of the allo-SCT procedure over the years, with the amelioration of donor selection, HLA typing, graft versus host disease (GVHD) and infections prophylaxis and treatment.
Nevertheless, there is still an unmet clinical need, represented by the lack of extensively and detailed outcome analysis of elderly patients addressed to allo-SCT. With this aim, we planned this retrospective analysis of allo-SCTs in patients older than 60 years, within the GITMO transplant activity of the last 17 years. This study will help us in designing future prospective trials, including a comprehensive geriatric assessment of frailty, in order to address to allo-SCT those elderly who have the highest probability to achieve the best long term outcome with the lowest transplant-related mortality and morbidity.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brescia, Itália, 25123
- Chair of Hematology and Bone marrow Transplant Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência geral
Prazo: 1 ano
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Sobrevivência geral
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1 ano
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Disease Free Survival
Prazo: 1 year
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Disease Free Survival
|
1 year
|
Transplant Related Mortality
Prazo: 1 year
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Transplant Related Mortality
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1 year
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Acute Graft Versus Host Disease Incidence
Prazo: 100 days
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Acute Graft Versus Host Disease Incidence
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100 days
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Chronic Graft Versus Host Disease Incidence
Prazo: 1 year
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Chronic Graft Versus Host Disease Incidence
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1 year
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Relapse Incidence
Prazo: 1 year
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Relapse Incidence
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Michele Malagola, MD, Bone Marrow Transplant Unit, University of Brescia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- GITMO-AlloElderly
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