- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04554134
The Hybrid Combination of CCTA and SPECT and CAG for Evaluation Prognosis of CAD: an Observational Follow-up Study (HSCA)
torstai 24. syyskuuta 2020 päivittänyt: Xu Zhihui, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
A total of 550 patients with stable angina (40-70% stenosis) tested by coronary CT angiography (CCTA) and single photon emission computed tomography (SPECT) and coronary angiography (CAG) within 3 months were retrospectively recruited from 2005 to 2015 and follow up to 5 years.
A new hybrid software was used to analysis the image data.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
550
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients who were suspected coronary artery disease and underwent CCTA, SPECT and CAG within 3 months from 2005 to 2015.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age: 18-70
- Gender: All
- coronary artery disease patients (CAD)
- underwent CCTA, SPECT and coronary angiography (CAG) together within 3 months
- Time: 2005-2015
Exclusion Criteria:
- dilated cardiomyopathy (DCM), hypertrophic cardiomyopathy (HCM), congenital heart disease (CHD), atrial fibrillation (AF), ventricular tachycardia (VT)
- Prior coronary revascularization;
- permanent pacemaker or internal defibrillator
- prosthetic heart valve
- coronary image lose
- coronary artery severe calcification
- motion artifacts and poor CCTA image quality
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiac events (MACE)
Aikaikkuna: 5 YEARS
|
All-cause death, cardiac death, ischemic stroke, unplanned revascularization and nonfatal myocardial infarction
|
5 YEARS
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yi Chai, MD, The First Affiliated Hospital Hospital of Nanjing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-SR-242
- BK20141020 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Zhihui Xu)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
The hybrid software will be uploaded to the open internet.
Cardiologist could upload their patients' image data and the hybrid results will be proved.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .