- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04554134
The Hybrid Combination of CCTA and SPECT and CAG for Evaluation Prognosis of CAD: an Observational Follow-up Study (HSCA)
24 de setembro de 2020 atualizado por: Xu Zhihui, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
A total of 550 patients with stable angina (40-70% stenosis) tested by coronary CT angiography (CCTA) and single photon emission computed tomography (SPECT) and coronary angiography (CAG) within 3 months were retrospectively recruited from 2005 to 2015 and follow up to 5 years.
A new hybrid software was used to analysis the image data.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
550
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients who were suspected coronary artery disease and underwent CCTA, SPECT and CAG within 3 months from 2005 to 2015.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age: 18-70
- Gender: All
- coronary artery disease patients (CAD)
- underwent CCTA, SPECT and coronary angiography (CAG) together within 3 months
- Time: 2005-2015
Exclusion Criteria:
- dilated cardiomyopathy (DCM), hypertrophic cardiomyopathy (HCM), congenital heart disease (CHD), atrial fibrillation (AF), ventricular tachycardia (VT)
- Prior coronary revascularization;
- permanent pacemaker or internal defibrillator
- prosthetic heart valve
- coronary image lose
- coronary artery severe calcification
- motion artifacts and poor CCTA image quality
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Major adverse cardiac events (MACE)
Prazo: 5 YEARS
|
All-cause death, cardiac death, ischemic stroke, unplanned revascularization and nonfatal myocardial infarction
|
5 YEARS
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yi Chai, MD, The First Affiliated Hospital Hospital of Nanjing Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-SR-242
- BK20141020 (Número de outro subsídio/financiamento: Zhihui Xu)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
The hybrid software will be uploaded to the open internet.
Cardiologist could upload their patients' image data and the hybrid results will be proved.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .