- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04554134
The Hybrid Combination of CCTA and SPECT and CAG for Evaluation Prognosis of CAD: an Observational Follow-up Study (HSCA)
2020. szeptember 24. frissítette: Xu Zhihui, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
A total of 550 patients with stable angina (40-70% stenosis) tested by coronary CT angiography (CCTA) and single photon emission computed tomography (SPECT) and coronary angiography (CAG) within 3 months were retrospectively recruited from 2005 to 2015 and follow up to 5 years.
A new hybrid software was used to analysis the image data.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
550
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients who were suspected coronary artery disease and underwent CCTA, SPECT and CAG within 3 months from 2005 to 2015.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age: 18-70
- Gender: All
- coronary artery disease patients (CAD)
- underwent CCTA, SPECT and coronary angiography (CAG) together within 3 months
- Time: 2005-2015
Exclusion Criteria:
- dilated cardiomyopathy (DCM), hypertrophic cardiomyopathy (HCM), congenital heart disease (CHD), atrial fibrillation (AF), ventricular tachycardia (VT)
- Prior coronary revascularization;
- permanent pacemaker or internal defibrillator
- prosthetic heart valve
- coronary image lose
- coronary artery severe calcification
- motion artifacts and poor CCTA image quality
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiac events (MACE)
Időkeret: 5 YEARS
|
All-cause death, cardiac death, ischemic stroke, unplanned revascularization and nonfatal myocardial infarction
|
5 YEARS
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yi Chai, MD, The First Affiliated Hospital Hospital of Nanjing Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2005. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-SR-242
- BK20141020 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Zhihui Xu)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
The hybrid software will be uploaded to the open internet.
Cardiologist could upload their patients' image data and the hybrid results will be proved.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .