The Hybrid Combination of CCTA and SPECT and CAG for Evaluation Prognosis of CAD: an Observational Follow-up Study (HSCA)
24. září 2020 aktualizováno: Xu Zhihui, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
A total of 550 patients with stable angina (40-70% stenosis) tested by coronary CT angiography (CCTA) and single photon emission computed tomography (SPECT) and coronary angiography (CAG) within 3 months were retrospectively recruited from 2005 to 2015 and follow up to 5 years.
A new hybrid software was used to analysis the image data.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
550
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients who were suspected coronary artery disease and underwent CCTA, SPECT and CAG within 3 months from 2005 to 2015.
Popis
Inclusion Criteria:
- Age: 18-70
- Gender: All
- coronary artery disease patients (CAD)
- underwent CCTA, SPECT and coronary angiography (CAG) together within 3 months
- Time: 2005-2015
Exclusion Criteria:
- dilated cardiomyopathy (DCM), hypertrophic cardiomyopathy (HCM), congenital heart disease (CHD), atrial fibrillation (AF), ventricular tachycardia (VT)
- Prior coronary revascularization;
- permanent pacemaker or internal defibrillator
- prosthetic heart valve
- coronary image lose
- coronary artery severe calcification
- motion artifacts and poor CCTA image quality
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiac events (MACE)
Časové okno: 5 YEARS
|
All-cause death, cardiac death, ischemic stroke, unplanned revascularization and nonfatal myocardial infarction
|
5 YEARS
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yi Chai, MD, The First Affiliated Hospital Hospital of Nanjing Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-SR-242
- BK20141020 (Jiné číslo grantu/financování: Zhihui Xu)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
The hybrid software will be uploaded to the open internet.
Cardiologist could upload their patients' image data and the hybrid results will be proved.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .