- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04554134
The Hybrid Combination of CCTA and SPECT and CAG for Evaluation Prognosis of CAD: an Observational Follow-up Study (HSCA)
24 september 2020 uppdaterad av: Xu Zhihui, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
A total of 550 patients with stable angina (40-70% stenosis) tested by coronary CT angiography (CCTA) and single photon emission computed tomography (SPECT) and coronary angiography (CAG) within 3 months were retrospectively recruited from 2005 to 2015 and follow up to 5 years.
A new hybrid software was used to analysis the image data.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
550
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients who were suspected coronary artery disease and underwent CCTA, SPECT and CAG within 3 months from 2005 to 2015.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age: 18-70
- Gender: All
- coronary artery disease patients (CAD)
- underwent CCTA, SPECT and coronary angiography (CAG) together within 3 months
- Time: 2005-2015
Exclusion Criteria:
- dilated cardiomyopathy (DCM), hypertrophic cardiomyopathy (HCM), congenital heart disease (CHD), atrial fibrillation (AF), ventricular tachycardia (VT)
- Prior coronary revascularization;
- permanent pacemaker or internal defibrillator
- prosthetic heart valve
- coronary image lose
- coronary artery severe calcification
- motion artifacts and poor CCTA image quality
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Major adverse cardiac events (MACE)
Tidsram: 5 YEARS
|
All-cause death, cardiac death, ischemic stroke, unplanned revascularization and nonfatal myocardial infarction
|
5 YEARS
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Yi Chai, MD, The First Affiliated Hospital Hospital of Nanjing Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2020
Första postat (Faktisk)
18 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-SR-242
- BK20141020 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Zhihui Xu)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
The hybrid software will be uploaded to the open internet.
Cardiologist could upload their patients' image data and the hybrid results will be proved.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Claudia SpiesAvslutadOmskärelse, Meatotomy eller Distal Coronary Correction of HypospadiaTyskland
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadKonsekutiva ämnen som är lämpliga för en kranskärlssjukdom | Angioplastik av de Novo lesion(er) i Native Coronary | Artärer bör undersökas för behörighet. | Totalt antal 200 patienter som uppfyller urvalet | Kriterier och villig att underteckna det informerade samtycket | vara inskriven i provet.Israel
-
RenJi HospitalAvslutadST Segment Elevation Myokardinfarkt | Coronary Slow Flow FenomenKina