COaching Lifestyle Intervention for FErtility (COLIFE)
perjantai 6. elokuuta 2021 päivittänyt: Maritta Poyhonen-Alho, Helsinki University Central Hospital
In Finland, every third woman is overweight (BMI>25) and 11,5% obese (BMI>30).
Cohort and national studies reveal that 46% of fertile-aged men have BMI≥25 and 20% BMI≥30.
Overweight has negative impact on both female and male fertility and weakens markedly the results of infertility treatments.
In this study, 780 infertile couples will be randomized to control group (conventional infertility treatment) and lifestyle intervention arm undergoing 4 sessions of video-mediated motivational interview, anthropometric measurements, laboratory tests and epigenetic samples.
Economic evaluation of the intervention will also be performed.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1560
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maritta Poyhonen-Alho, PhD
- Puhelinnumero: +358 50 428 4690
- Sähköposti: maritta.poyhonen-alho@hus.fi
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Paivi Joki-Korpela, PhD
- Puhelinnumero: +358
- Sähköposti: paivi.joki-korpela@hus.fi
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- infertility
- BMI 27-34.9 kg/m2
Exclusion Criteria:
- no mobile device available
- evident sperm defect or ovarian tube block
- hinder for fluent treatment schedule due to the subjec´s obstacle (inadequate language skills, major time table problems)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Perinteinen hoito
|
|
|
Active Comparator: Intervention
Motivational interview
|
Life Style intervention including physical activity, diet, sleep and stress
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Behavior change
Aikaikkuna: 6 months
|
score from 1 to 4: (smoking + daily vegetable, fruit and berry use >500g + BMI 19-27 + 150 min of moderate exercise/week) No=0, Yes=1 measured at the beginning, at 3 and 6 months
|
6 months
|
|
Live birth rate
Aikaikkuna: 3 years
|
Number of live children born
|
3 years
|
|
Weight change
Aikaikkuna: 6 months
|
weight in kg measured without shoes and with light clothing at the beginning, at 3 and 6 months
|
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infertility treatments, number
Aikaikkuna: 3 years
|
Number of infertility treatments needed for a live birth
|
3 years
|
|
Infertility treatments, mode
Aikaikkuna: 3 years
|
Mode of infertility treatments needed for a live birth (including ovulation induction, insemination, IVF, ICSI)
|
3 years
|
|
Miscarriage rate
Aikaikkuna: 3 years
|
Number of miscarriages
|
3 years
|
|
Height
Aikaikkuna: 0 months
|
Measured without shoes (cm)
|
0 months
|
|
Weight
Aikaikkuna: 0 months
|
Measured without shoes and with light clothing (kg)
|
0 months
|
|
Weight
Aikaikkuna: 3 months
|
Measured without shoes and with light clothing (kg)
|
3 months
|
|
Weight
Aikaikkuna: 6 months
|
Measured without shoes and with light clothing (kg)
|
6 months
|
|
Body mass index
Aikaikkuna: 0 months
|
Weight in kilograms divided by the square of height in meters
|
0 months
|
|
Body mass index
Aikaikkuna: 3 months
|
Weight in kilograms divided by the square of height in meters
|
3 months
|
|
Body mass index
Aikaikkuna: 6 months
|
Weight in kilograms divided by the square of height in meters
|
6 months
|
|
Body composition
Aikaikkuna: 0 months
|
Bioimpedance method
|
0 months
|
|
Body composition
Aikaikkuna: 3 months
|
Bioimpedance method
|
3 months
|
|
Body composition
Aikaikkuna: 6 months
|
Bioimpedance method
|
6 months
|
|
Waist circumference
Aikaikkuna: 0 months
|
measured at midpoint between the lower margin of the last palpable rib and the top of the iliac crest (cm)
|
0 months
|
|
Waist circumference
Aikaikkuna: 3 months
|
measured at midpoint between the lower margin of the last palpable rib and the top of the iliac crest (cm)
|
3 months
|
|
Waist circumference
Aikaikkuna: 6 months
|
measured at midpoint between the lower margin of the last palpable rib and the top of the iliac crest (cm)
|
6 months
|
|
Self-reported physical activity
Aikaikkuna: 0 months
|
Minutes per week, International Physical Activity Questionnaire - Short Form
|
0 months
|
|
Self-reported physical activity
Aikaikkuna: 6 months
|
Minutes per week, International Physical Activity Questionnaire - Short Form
|
6 months
|
|
Physical activity
Aikaikkuna: 0 months
|
Amount of weekly physical activity, data from Oura ring 3-dimensional accelerometer
|
0 months
|
|
Physical activity
Aikaikkuna: 3 months
|
Amount of weekly physical activity, data from Oura ring 3-dimensional accelerometer
|
3 months
|
|
Physical activity
Aikaikkuna: 6 months
|
Amount of weekly physical activity, data from Oura ring 3-dimensional accelerometer
|
6 months
|
|
Maximal oxygen uptake
Aikaikkuna: 0 months
|
Functional aerobic capacity prediction model (N-Ex BMI) by Johnson et al 1990
|
0 months
|
|
Maximal oxygen uptake
Aikaikkuna: 3 months
|
Functional aerobic capacity prediction model (N-Ex BMI) by Johnson et al 1990
|
3 months
|
|
Maximal oxygen uptake
Aikaikkuna: 6 months
|
Functional aerobic capacity prediction model (N-Ex BMI) by Johnson et al 1990
|
6 months
|
|
Dietary content
Aikaikkuna: 0 months
|
FinTerveys dietary questionnaire (https://thl.fi/documents/189940/4779595/FT17_FFQ_ENG_paino.pdf/4a2ef46b-272e-4bb4-827c-e1cb1314f09a)
|
0 months
|
|
Dietary content
Aikaikkuna: 6 months
|
FinTerveys dietary questionnaire (https://thl.fi/documents/189940/4779595/FT17_FFQ_ENG_paino.pdf/4a2ef46b-272e-4bb4-827c-e1cb1314f09a)
|
6 months
|
|
Dietary patterns
Aikaikkuna: 0 months
|
FinTerveys dietary questionnaire (https://thl.fi/documents/189940/4779595/FT17_FFQ_ENG_paino.pdf/4a2ef46b-272e-4bb4-827c-e1cb1314f09a)
|
0 months
|
|
Dietary patterns
Aikaikkuna: 6 months
|
FinTerveys dietary questionnaire (https://thl.fi/documents/189940/4779595/FT17_FFQ_ENG_paino.pdf/4a2ef46b-272e-4bb4-827c-e1cb1314f09a)
|
6 months
|
|
Folate
Aikaikkuna: 0 months
|
Plasma folate concentration
|
0 months
|
|
Folate
Aikaikkuna: 6 months
|
Plasma folate concentration
|
6 months
|
|
Vitamin-D
Aikaikkuna: 0 months
|
Plasma vitamin-D concentration
|
0 months
|
|
Vitamin-D
Aikaikkuna: 6 months
|
Plasma vitamin-D concentration
|
6 months
|
|
Zinc
Aikaikkuna: 0 months
|
Plasma zinc concentration
|
0 months
|
|
Zinc
Aikaikkuna: 6 months
|
Plasma zinc concentration
|
6 months
|
|
Carbohydrates
Aikaikkuna: 0 months
|
Amount of daily carbohydrates in diet , FinTerveys dietary questionnaire (https://thl.fi/documents/189940/4779595/FT17_FFQ_ENG_paino.pdf/4a2ef46b-272e-4bb4-827c-e1cb1314f09a
|
0 months
|
|
Carbohydrates
Aikaikkuna: 6 months
|
Amount of daily carbohydrates in diet, FinTerveys dietary questionnaire (https://thl.fi/documents/189940/4779595/FT17_FFQ_ENG_paino.pdf/4a2ef46b-272e-4bb4-827c-e1cb1314f09a
|
6 months
|
|
Protein
Aikaikkuna: 0 months
|
Amount of daily proteins in diet, FinTerveys dietary questionnaire (https://thl.fi/documents/189940/4779595/FT17_FFQ_ENG_paino.pdf/4a2ef46b-272e-4bb4-827c-e1cb1314f09a
|
0 months
|
|
Protein
Aikaikkuna: 6 months
|
Amount of daily proteins in diet, FinTerveys dietary questionnaire (https://thl.fi/documents/189940/4779595/FT17_FFQ_ENG_paino.pdf/4a2ef46b-272e-4bb4-827c-e1cb1314f09a
|
6 months
|
|
Alcohol
Aikaikkuna: 0 months
|
Alcohol consumption per week, FinTerveys dietary questionnaire (https://thl.fi/documents/189940/4779595/FT17_FFQ_ENG_paino.pdf/4a2ef46b-272e-4bb4-827c-e1cb1314f09a
|
0 months
|
|
Alcohol
Aikaikkuna: 6 months
|
Alcohol consumption per week, FinTerveys dietary questionnaire (https://thl.fi/documents/189940/4779595/FT17_FFQ_ENG_paino.pdf/4a2ef46b-272e-4bb4-827c-e1cb1314f09a
|
6 months
|
|
n-3 fatty acids
Aikaikkuna: 0 months
|
Amount of daily n-3 fatty acids, FinTerveys dietary questionnaire (https://thl.fi/documents/189940/4779595/FT17_FFQ_ENG_paino.pdf/4a2ef46b-272e-4bb4-827c-e1cb1314f09a
|
0 months
|
|
n-3 fatty acids
Aikaikkuna: 6 months
|
Amount of daily n-3 fatty acids, FinTerveys dietary questionnaire (https://thl.fi/documents/189940/4779595/FT17_FFQ_ENG_paino.pdf/4a2ef46b-272e-4bb4-827c-e1cb1314f09a
|
6 months
|
|
n-6 fatty acids
Aikaikkuna: 0 months
|
Amount of daily n-6 fatty acids, FinTerveys dietary questionnaire (https://thl.fi/documents/189940/4779595/FT17_FFQ_ENG_paino.pdf/4a2ef46b-272e-4bb4-827c-e1cb1314f09a
|
0 months
|
|
n-6 fatty acids
Aikaikkuna: 6 months
|
Amount of daily n-6 fatty acids, FinTerveys dietary questionnaire (https://thl.fi/documents/189940/4779595/FT17_FFQ_ENG_paino.pdf/4a2ef46b-272e-4bb4-827c-e1cb1314f09a
|
6 months
|
|
Saturated fatty acids
Aikaikkuna: 0 months
|
Amount of daily saturated fatty acids, FinTerveys dietary questionnaire (https://thl.fi/documents/189940/4779595/FT17_FFQ_ENG_paino.pdf/4a2ef46b-272e-4bb4-827c-e1cb1314f09a
|
0 months
|
|
Saturated fatty acids
Aikaikkuna: 6 months
|
Amount of daily saturated fatty acids, FinTerveys dietary questionnaire (https://thl.fi/documents/189940/4779595/FT17_FFQ_ENG_paino.pdf/4a2ef46b-272e-4bb4-827c-e1cb1314f09a
|
6 months
|
|
Monounsaturated fatty acids
Aikaikkuna: 0 months
|
Amount of daily monounsaturated fatty acids, FinTerveys dietary questionnaire (https://thl.fi/documents/189940/4779595/FT17_FFQ_ENG_paino.pdf/4a2ef46b-272e-4bb4-827c-e1cb1314f09a
|
0 months
|
|
Monounsaturated fatty acids
Aikaikkuna: 6 months
|
Amount of daily monounsaturated fatty acids, FinTerveys dietary questionnaire (https://thl.fi/documents/189940/4779595/FT17_FFQ_ENG_paino.pdf/4a2ef46b-272e-4bb4-827c-e1cb1314f09a
|
6 months
|
|
Polyunsaturated fatty acids
Aikaikkuna: 0 months
|
Amount of daily polyunsaturated fatty acids, FinTerveys dietary questionnaire (https://thl.fi/documents/189940/4779595/FT17_FFQ_ENG_paino.pdf/4a2ef46b-272e-4bb4-827c-e1cb1314f09a
|
0 months
|
|
Polyunsaturated fatty acids
Aikaikkuna: 6 months
|
Amount of daily polyunsaturated fatty acids, FinTerveys dietary questionnaire (https://thl.fi/documents/189940/4779595/FT17_FFQ_ENG_paino.pdf/4a2ef46b-272e-4bb4-827c-e1cb1314f09a
|
6 months
|
|
Sleep
Aikaikkuna: 0 months
|
Quality of sleep, Basic Nordic Sleep Questionnaire (BNSQ)
|
0 months
|
|
Sleep
Aikaikkuna: 6 months
|
Quality of sleep, Basic Nordic Sleep Questionnaire (BNSQ)
|
6 months
|
|
Sleep, measured
Aikaikkuna: 0 months
|
Quality, sleep disruptions, total sleep duration registered by Oura ring application
|
0 months
|
|
Sleep, measured
Aikaikkuna: 3 months
|
Quality, sleep disruptions, total sleep duration registered by Oura ring application
|
3 months
|
|
Sleep, measured
Aikaikkuna: 6 months
|
Quality, sleep disruptions, total sleep duration registered by Oura ring application
|
6 months
|
|
Stress recovery
Aikaikkuna: 0 months
|
Night-time heart rate variability regisered by Oura ring application
|
0 months
|
|
Stress recovery
Aikaikkuna: 3 months
|
Night-time heart rate variability registered by Oura ring application
|
3 months
|
|
Stress recovery
Aikaikkuna: 6 months
|
Night-time heart rate variability registered by Oura ring application
|
6 months
|
|
Anxiety and depression
Aikaikkuna: 0 months
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
0 months
|
|
Anxiety and depression
Aikaikkuna: 3 months
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
3 months
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
|
6 kuukautta
|
|
Fertility quality of life
Aikaikkuna: 0 months
|
FertiQoL International Questionnaire
|
0 months
|
|
Fertility quality of life
Aikaikkuna: 6 months
|
FertiQoL International Questionnaire
|
6 months
|
|
Depression
Aikaikkuna: 0 months
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) Questionnaire
|
0 months
|
|
Depression
Aikaikkuna: 6 months
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) Questionnaire
|
6 months
|
|
Self-determined motivation for physical activity
Aikaikkuna: 0 months
|
Behavioral Regulations for Exercise Questionnaire (BREQ-3, Markland, D. & Tobin, 2004).
Includes the subscales: Amotivation, External regulation, Introjected regulation, Identified regulation, Integrated regulation, Intrinsic regulation.
|
0 months
|
|
Self-determined motivation for physical activity
Aikaikkuna: 6 months
|
Behavioral Regulations for Exercise Questionnaire (BREQ-3, Markland, D. & Tobin, 2004).
Includes the subscales: Amotivation, External regulation, Introjected regulation, Identified regulation, Integrated regulation, Intrinsic regulation
|
6 months
|
|
Intention and action planning for physical activity; Intention to increase physical activity
Aikaikkuna: 0 months
|
Three (adapted) items from the Health Action Process Approach Questionnaire, (Schwarzer R. Modeling health behaviour change: how to predict and modify the adoption and maintenance of health behaviors.
Appl Psychol, 2008; 57:1-29)
|
0 months
|
|
Intention and action planning for physical activity; Intention to increase physical activity
Aikaikkuna: 6 months
|
Three (adapted) items from the Health Action Process Approach Questionnaire (Schwarzer R. Modeling health behaviour change: how to predict and modify the adoption and maintenance of health behaviors.
Appl Psychol, 2008; 57:1-29)
|
6 months
|
|
Self-efficacy for physical activity
Aikaikkuna: 0 months
|
18-item scale developed by Albert Bandura (Bandura A. 2006).
Guide for constructing self-efficacy scales.
In: Pajares F, Urdan T (eds)Self-efficacy beliefs of adolescents.
Information Age, Charlotte, pp 307-337)
|
0 months
|
|
Self-efficacy for physical activity
Aikaikkuna: 6 months
|
18-item scale developed by Albert Bandura (Bandura A. 2006).
Guide for constructing self-efficacy scales.
In: Pajares F, Urdan T (eds)Self-efficacy beliefs of adolescents.
Information Age, Charlotte, pp 307-337)
|
6 months
|
|
Pregnancy complications
Aikaikkuna: 3 years
|
Number of pregnancy complications (gestational diabetes, pre-eclampsia, hypertension, fetal growth disorders, preterm birth)
|
3 years
|
|
Delivery complications
Aikaikkuna: 3 years
|
Number of delivery complications (cesarean section, assisted vaginal delivery, hemorrhage)
|
3 years
|
|
Neonatal outcome
Aikaikkuna: 3 years
|
Birth weight, cord pH, Apgar score
|
3 years
|
|
Body composition of the newborn
Aikaikkuna: At birth
|
Bioimpedance method
|
At birth
|
|
Growth of the child
Aikaikkuna: Up to 16 years of age
|
From the records of the national child care centers and schools
|
Up to 16 years of age
|
|
Sperm epigenetic profile
Aikaikkuna: 0 months
|
Determination of heritable phenotype
|
0 months
|
|
Sperm epigenetic profile
Aikaikkuna: 6 months
|
Determination of heritable phenotype
|
6 months
|
|
Transcriptome
Aikaikkuna: 0 months
|
RNA-sequencing
|
0 months
|
|
Transcriptome
Aikaikkuna: 6 months
|
RNA-sequencing
|
6 months
|
|
Sperm oxidative stress
Aikaikkuna: 0 months
|
the Male infertility Oxidative System test (MiOXSYS)
|
0 months
|
|
Sperm oxidative stress
Aikaikkuna: 6 months
|
the Male infertility Oxidative System test (MiOXSYS)
|
6 months
|
|
A cost-utility of the intervention
Aikaikkuna: 3 years
|
analysis based on WHOQOL-BREF Questionnaire and FertiQoL, relating the quality-adjusted life years (QALYS) to the costs of the intervention
|
3 years
|
|
QALY baseline
Aikaikkuna: 0 months
|
WHOQOL-BREF Questionnaire and FertiQoL International Questionnaire
|
0 months
|
|
QALY end point
Aikaikkuna: 6 months
|
WHOQOL-BREF Questionnaire and FertiQoL International Questionnaire
|
6 months
|
|
Cost-effectiveness
Aikaikkuna: 3 years
|
ICER
|
3 years
|
|
Static postural balance
Aikaikkuna: 0 months
|
Absolute reach distance measured on balance board, cm (FTC Functional training Company GmbH, AM Haag 10 D-82166 Gräfelfing Germany)
|
0 months
|
|
Static postural balance
Aikaikkuna: 1st trimester of pregnancy
|
Absolute reach distance measured on balance board, cm (FTC Functional training Company GmbH, AM Haag 10 D-82166 Gräfelfing Germany)
|
1st trimester of pregnancy
|
|
Static postural balance
Aikaikkuna: 2nd trimester of pregnancy
|
Absolute reach distance measured on balance board, cm (FTC Functional training Company GmbH, AM Haag 10 D-82166 Gräfelfing Germany)
|
2nd trimester of pregnancy
|
|
Static postural balance
Aikaikkuna: 3rd trimester of pregnancy
|
Absolute reach distance measured on balance board, cm (FTC Functional training Company GmbH, AM Haag 10 D-82166 Gräfelfing Germany)
|
3rd trimester of pregnancy
|
|
Static postural balance
Aikaikkuna: 3 months postpartum
|
Absolute reach distance measured on balance board, cm (FTC Functional training Company GmbH, AM Haag 10 D-82166 Gräfelfing Germany)
|
3 months postpartum
|
|
Perception of stress
Aikaikkuna: 0 months
|
Perceived Stress Scale by Sheldon Cohen
|
0 months
|
|
Perception of stress
Aikaikkuna: 3 months
|
Perceived Stress Scale by Sheldon Cohen
|
3 months
|
|
Perception of stress
Aikaikkuna: 6 months
|
Perceived Stress Scale by Sheldon Cohen
|
6 months
|
|
Personality dimensions
Aikaikkuna: 0 months
|
The Big Five Personality Test
|
0 months
|
|
Personality dimensions
Aikaikkuna: 6 months
|
The Big Five Personality Test
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juha Tapanainen, professor, Helsinki University Central Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TYH2020338
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
According to request and after consideration of the study group
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .