Influence of Socioeconomic and Environmental Factors on the Natural History of Idiopathic Pulmonary Fibrosis (EXPOSOMFPI)
perjantai 22. lokakuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Idiopathic Pulmonary Fibrosis(IPF) is the most common idiopathic interstitial lung disease whose cause is unknown.
With age and gender, socio-economic factors are the most influential indicators of health.
At present there is very little data on socio-economic factors in the IPF.
The investigators hypothesize that a lower socio-economic level and / or exposure to various air pollutants may influence the IPF's natural history, including the severity of diagnosis and prognosis of the IPF.
The investigators also hypothesize that the deleterious effect of air pollutants is modulated by individual susceptibility (shorter telomeres) and that this effect is related to oxidative stress and shortening of telomeres.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Idiopathic Pulmonary Fibrosis is the most common idiopathic interstitial lung disease whose cause is unknown.
However, it remains a rare disease, there is an incidence of approximately 4400 new patients per year in France.
It is a serious disease with few therapeutic options and a median survival after diagnosis around 36 months.
It is also responsible for high morbidity, with a marked deterioration in quality of life (dyspnea, cough, fatigue and anxiodepressive disorders) and significant functional impairment (respiratory failure) With age and gender, socio-economic factors are the most influential indicators of health.
At present there is very little data on socio-economic factors in the IPF.
The investigators hypothesize that a lower socio-economic level and / or exposure to various air pollutants may influence the IPF's natural history, including the severity of diagnosis and prognosis of the IPF.
The investigators also hypothesize that the deleterious effect of air pollutants is modulated by individual susceptibility (shorter telomeres) and that this effect is related to oxidative stress and shortening of telomeres.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nacira DARGHAL
- Puhelinnumero: (+33)148957473
- Sähköposti: nacira.darghal@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lucile SESE, Dr
- Puhelinnumero: (+33)148955923
- Sähköposti: lucile.sese@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- 009 - Service Pneumologie
-
Päätutkija:
- Martine REYNAUT-GAUBERT, Pr
-
-
Avicenne
-
Bobigny, Avicenne, Ranska
- Rekrytointi
- 001 - Service Pneumologie
-
Päätutkija:
- Hilario NUNES, Pr
-
Bobigny, Avicenne, Ranska
- Rekrytointi
- 002 - Service Explorations Fonctionnelles Respiratoires
-
Päätutkija:
- Lucile SESE, Dr
-
-
Bichat
-
Paris, Bichat, Ranska
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- 003 - Service Pneumologie
-
-
CHU Caen Normandie
-
Caen, CHU Caen Normandie, Ranska
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- 016 - Service Pneumologie
-
-
CHU Dijon
-
Dijon, CHU Dijon, Ranska
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- 010 - Service Pneumologie
-
-
CHU Grenoble
-
Grenoble, CHU Grenoble, Ranska
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- 013 - Service Pneumologie
-
-
CHU Lille
-
Lille, CHU Lille, Ranska
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- 008 - Service Pneumologie
-
-
CHU Montpellier
-
Montpellier, CHU Montpellier, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- 015 - Service Pneumologie
-
-
CHU Pontchaillou
-
Rennes, CHU Pontchaillou, Ranska
- Rekrytointi
- 007 - Service Pneumologie
-
Päätutkija:
- Stéphane JOUNEAU, Pr
-
-
CHU Strasbourg
-
Strasbourg, CHU Strasbourg, Ranska
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- 011 - Service Pneumologie
-
-
CHU Tours
-
Tours, CHU Tours, Ranska
- Rekrytointi
- 012 - Service Pneumologie
-
Päätutkija:
- Sylvain MARCHAND-ADAM, Pr
-
-
Ghef
-
Meaux, Ghef, Ranska
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- 014 - Service Pneumologie
-
-
Hegp
-
Paris, Hegp, Ranska
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- 005 - Service Pneumologie
-
-
Hospices Civils De Lyon
-
Lyon, Hospices Civils De Lyon, Ranska
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- 006 - Service Pneumologie
-
-
Tenon
-
Paris, Tenon, Ranska
- Rekrytointi
- 004 - Service de Pneumologie
-
Päätutkija:
- Jacques CADRANEL, Pr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Man woman over 18 years old
- Certain or probable Idiopathic Pulmonary Fibrosis determined by a multi-disciplinary discussion ("ATS / ERS / JRS / ALAT" 2018 criteria)
- Idiopathic Pulmonary Fibrosis with a diagnosis of less than 12 months
- Signed informed consent
- Patient affiliated to a social security scheme or universal health coverage or benefiting from state medical aid
Exclusion Criteria:
- Known cause of Diffuse Interstitial Lung Disease (including connectivity, Hypersensitivity pneumonitis or pneumoconiosis authenticated)
- Patient unable to answer questionnaires
- Pregnant or lactating woman
- Persons under guardianship
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Idiopathic Pulmonary Fibrosis
Blood sample were performed during the study for all patients.
|
Blood sample performed at the inclusion and during the follow-up.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Determine if the household income is associated with the severity of the IPF at inclusion
Aikaikkuna: Enrollment
|
Patients will be classified into three groups: "lower" standard of living, "average" level and "higher" level. These groups are respectively defined by wages : less than 1000 euros, greater than or equal to 1000 euros and less than 4000 euros, and greater than or equal to 4000 euros. The severity of the IPF at baseline will be defined by the respiratory functional impact: a forced vital capacity (FVC) of less than 50% and / or a Carbon monoxide diffusion capacity of less than 30%. |
Enrollment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Describe the general and specific external environment of patients with IPF
Aikaikkuna: Enrollment
|
Collection of data on the general and specific external environment on patients with IPF
|
Enrollment
|
|
Determine the impact of socio-economic factors and environmental factors (occupational domestic exposures and air pollution) on the severity of the IPF
Aikaikkuna: Enrollment
|
Collection of data about socio-economic and environmental factors, and about severity on patients with IPF
|
Enrollment
|
|
Determine the impact of socio-economic factors and environmental factors (occupational domestic exposures and air pollution) on the quality of life
Aikaikkuna: Enrollment
|
Collection of data about socio-economic and environmental factors, and about quality of life on patients with IPF
|
Enrollment
|
|
Determine the impact of socio-economic factors and environmental factors (occupational domestic exposures and air pollution) on the occurrence of an Acute Exacerbation
Aikaikkuna: 24 months
|
Collection of data about socio-economic and environmental factors, and about occurrence of an Acute Exacerbation on patients with IPF
|
24 months
|
|
Determine the impact of socio-economic factors and environmental factors (occupational domestic exposures and air pollution) on the progress of the IPF
Aikaikkuna: 24 months
|
Collection of data about socio-economic and environmental factors, and about progression of IPF on patients with IPF
|
24 months
|
|
Determine the impact of socio-economic factors and environmental factors (occupational domestic exposures and air pollution) on the mortality
Aikaikkuna: 24 months
|
Collection of data about socio-economic and environmental factors, and about mortality of patients with IPF
|
24 months
|
|
Determine the impact of socio-economic factors and environmental factors (occupational domestic exposures and air pollution)on the existence and type of comorbidities
Aikaikkuna: Enrollment
|
Collection of data about socio-economic and environmental factors, and about existence and type of comorbidities on patients with IPF
|
Enrollment
|
|
Determine the impact of socio-economic factors and environmental factors (occupational domestic exposures and air pollution)on the diagnostic and management delay
Aikaikkuna: Enrollment
|
Collection of data about socio-economic and environmental factors, and about diagnostic and management delay on patients with IPF
|
Enrollment
|
|
Determine the impact of socio-economic factors and environmental factors on therapeutic decisions: anti-fibrotic treatments, access to transplantation
Aikaikkuna: 24 months
|
Collection of data about socio-economic and environmental factors (occupational domestic exposures and air pollution), and about therapeutic decisions (anti-fibrotic treatments, access to transplantation) on patients with IPF
|
24 months
|
|
Determine if the deleterious effect of air pollutants on the decline of respiratory function is dependent on the size of the telomeres
Aikaikkuna: 24 months
|
Collection of data about deleterious effect of air pollutants on the decline of respiratory function and about the length of telomers calculated with T/S ratio.
Blood samples will be performed for analysis of biomarkers and oxidative stress in IPF, measurement of telomere length, MUC5B, TOLLIP and GSTT1 polymorphisms.
|
24 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lucile SESE, Dr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Opintojohtaja: Hilario NUNES, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Raghu G, Collard HR, Egan JJ, Martinez FJ, Behr J, Brown KK, Colby TV, Cordier JF, Flaherty KR, Lasky JA, Lynch DA, Ryu JH, Swigris JJ, Wells AU, Ancochea J, Bouros D, Carvalho C, Costabel U, Ebina M, Hansell DM, Johkoh T, Kim DS, King TE Jr, Kondoh Y, Myers J, Muller NL, Nicholson AG, Richeldi L, Selman M, Dudden RF, Griss BS, Protzko SL, Schunemann HJ; ATS/ERS/JRS/ALAT Committee on Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Mar 15;183(6):788-824. doi: 10.1164/rccm.2009-040GL.
- Ley B, Ryerson CJ, Vittinghoff E, Ryu JH, Tomassetti S, Lee JS, Poletti V, Buccioli M, Elicker BM, Jones KD, King TE Jr, Collard HR. A multidimensional index and staging system for idiopathic pulmonary fibrosis. Ann Intern Med. 2012 May 15;156(10):684-91. doi: 10.7326/0003-4819-156-10-201205150-00004.
- Raghu G, Rochwerg B, Zhang Y, Garcia CA, Azuma A, Behr J, Brozek JL, Collard HR, Cunningham W, Homma S, Johkoh T, Martinez FJ, Myers J, Protzko SL, Richeldi L, Rind D, Selman M, Theodore A, Wells AU, Hoogsteden H, Schunemann HJ; American Thoracic Society; European Respiratory society; Japanese Respiratory Society; Latin American Thoracic Association. An Official ATS/ERS/JRS/ALAT Clinical Practice Guideline: Treatment of Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An Update of the 2011 Clinical Practice Guideline. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Jul 15;192(2):e3-19. doi: 10.1164/rccm.201506-1063ST. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2015 Sep 1;192(5):644. Dosage error in article text.
- Collard HR, Ryerson CJ, Corte TJ, Jenkins G, Kondoh Y, Lederer DJ, Lee JS, Maher TM, Wells AU, Antoniou KM, Behr J, Brown KK, Cottin V, Flaherty KR, Fukuoka J, Hansell DM, Johkoh T, Kaminski N, Kim DS, Kolb M, Lynch DA, Myers JL, Raghu G, Richeldi L, Taniguchi H, Martinez FJ. Acute Exacerbation of Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An International Working Group Report. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Aug 1;194(3):265-75. doi: 10.1164/rccm.201604-0801CI.
- Duchemann B, Annesi-Maesano I, Jacobe de Naurois C, Sanyal S, Brillet PY, Brauner M, Kambouchner M, Huynh S, Naccache JM, Borie R, Piquet J, Mekinian A, Virally J, Uzunhan Y, Cadranel J, Crestani B, Fain O, Lhote F, Dhote R, Saidenberg-Kermanac'h N, Rosental PA, Valeyre D, Nunes H. Prevalence and incidence of interstitial lung diseases in a multi-ethnic county of Greater Paris. Eur Respir J. 2017 Aug 3;50(2):1602419. doi: 10.1183/13993003.02419-2016. Print 2017 Aug.
- Ley B, Collard HR, King TE Jr. Clinical course and prediction of survival in idiopathic pulmonary fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 15;183(4):431-40. doi: 10.1164/rccm.201006-0894CI. Epub 2010 Oct 8.
- Lantz PM, House JS, Lepkowski JM, Williams DR, Mero RP, Chen J. Socioeconomic factors, health behaviors, and mortality: results from a nationally representative prospective study of US adults. JAMA. 1998 Jun 3;279(21):1703-8. doi: 10.1001/jama.279.21.1703.
- Cottin V. [French recommendations for idiopathic pulmonary fibrosis: An updated working document for clinicians]. Rev Mal Respir. 2017 Oct;34(8):789-790. doi: 10.1016/j.rmr.2017.09.005. No abstract available. French.
- King TE Jr, Pardo A, Selman M. Idiopathic pulmonary fibrosis. Lancet. 2011 Dec 3;378(9807):1949-61. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60052-4. Epub 2011 Jun 28.
- Raghu G, Amatto VC, Behr J, Stowasser S. Comorbidities in idiopathic pulmonary fibrosis patients: a systematic literature review. Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):1113-30. doi: 10.1183/13993003.02316-2014.
- Gershon AS, Dolmage TE, Stephenson A, Jackson B. Chronic obstructive pulmonary disease and socioeconomic status: a systematic review. COPD. 2012 Jun;9(3):216-26. doi: 10.3109/15412555.2011.648030. Epub 2012 Apr 12.
- Lederer DJ, Arcasoy SM, Barr RG, Wilt JS, Bagiella E, D'Ovidio F, Sonett JR, Kawut SM. Racial and ethnic disparities in idiopathic pulmonary fibrosis: A UNOS/OPTN database analysis. Am J Transplant. 2006 Oct;6(10):2436-42. doi: 10.1111/j.1600-6143.2006.01480.x. Epub 2006 Jul 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP180343
- 2019-A00825-52 (Muu tunniste: ANSM - IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .