Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Influence of Socioeconomic and Environmental Factors on the Natural History of Idiopathic Pulmonary Fibrosis (EXPOSOMFPI)

22 oktober 2021 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Idiopathic Pulmonary Fibrosis(IPF) is the most common idiopathic interstitial lung disease whose cause is unknown. With age and gender, socio-economic factors are the most influential indicators of health. At present there is very little data on socio-economic factors in the IPF. The investigators hypothesize that a lower socio-economic level and / or exposure to various air pollutants may influence the IPF's natural history, including the severity of diagnosis and prognosis of the IPF. The investigators also hypothesize that the deleterious effect of air pollutants is modulated by individual susceptibility (shorter telomeres) and that this effect is related to oxidative stress and shortening of telomeres.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Idiopathic Pulmonary Fibrosis is the most common idiopathic interstitial lung disease whose cause is unknown. However, it remains a rare disease, there is an incidence of approximately 4400 new patients per year in France. It is a serious disease with few therapeutic options and a median survival after diagnosis around 36 months. It is also responsible for high morbidity, with a marked deterioration in quality of life (dyspnea, cough, fatigue and anxiodepressive disorders) and significant functional impairment (respiratory failure) With age and gender, socio-economic factors are the most influential indicators of health. At present there is very little data on socio-economic factors in the IPF. The investigators hypothesize that a lower socio-economic level and / or exposure to various air pollutants may influence the IPF's natural history, including the severity of diagnosis and prognosis of the IPF. The investigators also hypothesize that the deleterious effect of air pollutants is modulated by individual susceptibility (shorter telomeres) and that this effect is related to oxidative stress and shortening of telomeres.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • 009 - Service Pneumologie
        • Hoofdonderzoeker:
          • Martine REYNAUT-GAUBERT, Pr
    • Avicenne
      • Bobigny, Avicenne, Frankrijk
        • Werving
        • 001 - Service Pneumologie
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hilario NUNES, Pr
      • Bobigny, Avicenne, Frankrijk
        • Werving
        • 002 - Service Explorations Fonctionnelles Respiratoires
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lucile SESE, Dr
    • Bichat
      • Paris, Bichat, Frankrijk
        • Actief, niet wervend
        • 003 - Service Pneumologie
    • CHU Caen Normandie
      • Caen, CHU Caen Normandie, Frankrijk
        • Actief, niet wervend
        • 016 - Service Pneumologie
    • CHU Dijon
      • Dijon, CHU Dijon, Frankrijk
        • Actief, niet wervend
        • 010 - Service Pneumologie
    • CHU Grenoble
      • Grenoble, CHU Grenoble, Frankrijk
        • Actief, niet wervend
        • 013 - Service Pneumologie
    • CHU Lille
      • Lille, CHU Lille, Frankrijk
        • Actief, niet wervend
        • 008 - Service Pneumologie
    • CHU Montpellier
      • Montpellier, CHU Montpellier, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • 015 - Service Pneumologie
    • CHU Pontchaillou
      • Rennes, CHU Pontchaillou, Frankrijk
        • Werving
        • 007 - Service Pneumologie
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stéphane JOUNEAU, Pr
    • CHU Strasbourg
      • Strasbourg, CHU Strasbourg, Frankrijk
        • Actief, niet wervend
        • 011 - Service Pneumologie
    • CHU Tours
      • Tours, CHU Tours, Frankrijk
        • Werving
        • 012 - Service Pneumologie
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sylvain MARCHAND-ADAM, Pr
    • Ghef
      • Meaux, Ghef, Frankrijk
        • Actief, niet wervend
        • 014 - Service Pneumologie
    • Hegp
      • Paris, Hegp, Frankrijk
        • Actief, niet wervend
        • 005 - Service Pneumologie
    • Hospices Civils De Lyon
      • Lyon, Hospices Civils De Lyon, Frankrijk
        • Actief, niet wervend
        • 006 - Service Pneumologie
    • Tenon
      • Paris, Tenon, Frankrijk
        • Werving
        • 004 - Service de Pneumologie
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jacques CADRANEL, Pr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Man woman over 18 years old
  • Certain or probable Idiopathic Pulmonary Fibrosis determined by a multi-disciplinary discussion ("ATS / ERS / JRS / ALAT" 2018 criteria)
  • Idiopathic Pulmonary Fibrosis with a diagnosis of less than 12 months
  • Signed informed consent
  • Patient affiliated to a social security scheme or universal health coverage or benefiting from state medical aid

Exclusion Criteria:

  • Known cause of Diffuse Interstitial Lung Disease (including connectivity, Hypersensitivity pneumonitis or pneumoconiosis authenticated)
  • Patient unable to answer questionnaires
  • Pregnant or lactating woman
  • Persons under guardianship

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Idiopathic Pulmonary Fibrosis
Blood sample were performed during the study for all patients.
Diagnostische toets: Blood sample
Blood sample performed at the inclusion and during the follow-up.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Determine if the household income is associated with the severity of the IPF at inclusion
Tijdsspanne: Enrollment

Patients will be classified into three groups: "lower" standard of living, "average" level and "higher" level. These groups are respectively defined by wages : less than 1000 euros, greater than or equal to 1000 euros and less than 4000 euros, and greater than or equal to 4000 euros.

The severity of the IPF at baseline will be defined by the respiratory functional impact: a forced vital capacity (FVC) of less than 50% and / or a Carbon monoxide diffusion capacity of less than 30%.
Enrollment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Describe the general and specific external environment of patients with IPF
Tijdsspanne: Enrollment
Collection of data on the general and specific external environment on patients with IPF
Enrollment
Determine the impact of socio-economic factors and environmental factors (occupational domestic exposures and air pollution) on the severity of the IPF
Tijdsspanne: Enrollment
Collection of data about socio-economic and environmental factors, and about severity on patients with IPF
Enrollment
Determine the impact of socio-economic factors and environmental factors (occupational domestic exposures and air pollution) on the quality of life
Tijdsspanne: Enrollment
Collection of data about socio-economic and environmental factors, and about quality of life on patients with IPF
Enrollment
Determine the impact of socio-economic factors and environmental factors (occupational domestic exposures and air pollution) on the occurrence of an Acute Exacerbation
Tijdsspanne: 24 months
Collection of data about socio-economic and environmental factors, and about occurrence of an Acute Exacerbation on patients with IPF
24 months
Determine the impact of socio-economic factors and environmental factors (occupational domestic exposures and air pollution) on the progress of the IPF
Tijdsspanne: 24 months
Collection of data about socio-economic and environmental factors, and about progression of IPF on patients with IPF
24 months
Determine the impact of socio-economic factors and environmental factors (occupational domestic exposures and air pollution) on the mortality
Tijdsspanne: 24 months
Collection of data about socio-economic and environmental factors, and about mortality of patients with IPF
24 months
Determine the impact of socio-economic factors and environmental factors (occupational domestic exposures and air pollution)on the existence and type of comorbidities
Tijdsspanne: Enrollment
Collection of data about socio-economic and environmental factors, and about existence and type of comorbidities on patients with IPF
Enrollment
Determine the impact of socio-economic factors and environmental factors (occupational domestic exposures and air pollution)on the diagnostic and management delay
Tijdsspanne: Enrollment
Collection of data about socio-economic and environmental factors, and about diagnostic and management delay on patients with IPF
Enrollment
Determine the impact of socio-economic factors and environmental factors on therapeutic decisions: anti-fibrotic treatments, access to transplantation
Tijdsspanne: 24 months
Collection of data about socio-economic and environmental factors (occupational domestic exposures and air pollution), and about therapeutic decisions (anti-fibrotic treatments, access to transplantation) on patients with IPF
24 months
Determine if the deleterious effect of air pollutants on the decline of respiratory function is dependent on the size of the telomeres
Tijdsspanne: 24 months
Collection of data about deleterious effect of air pollutants on the decline of respiratory function and about the length of telomers calculated with T/S ratio. Blood samples will be performed for analysis of biomarkers and oxidative stress in IPF, measurement of telomere length, MUC5B, TOLLIP and GSTT1 polymorphisms.
24 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lucile SESE, Dr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studie directeur: Hilario NUNES, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP180343
  • 2019-A00825-52 (Andere identificatie: ANSM - IDRCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Idiopathische longfibrose

Klinische onderzoeken op Blood sample

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren